Информация о препарате «Бифидумбактерин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Бифидумбактерин

Заказать Бифидумбактерин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Бифидумбактерин, Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Торговое название

Бифидумбактерин

Латинское название

Bifidumbacterin

Регистрационный номер

ЛС-002159

Фармакологическая группа

Эубиотик

ATX

A.07.F.A Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры

Действующее вещество (МНН)

Бифидобактерии бифидум

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения

Описание

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого, светло-коричневого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.

Состав

1 доза:
Активное вещество: от 1 * 107 до 5 * 107 живых бифидобактерий или более 5 * 107живых бифидобактерий.
Вспомогательные вещества: компоненты защитной среды высушивания (желатин, сахароза, молоко).
Состав защитной среды высушивания: мелатин пищевой (марка П-11 или К-13) - от 1,5 до 3%, сахар белый кусковой (или сахар-песок, или сахароза) - от 5 до 20%, молоко сухое обезжиренное (или молоко питьевое пастеризованное обезжиренное, или молоко обезжиренное) - сырье пастеризованное (в пересчете на сухое вещество) - от 8 до 25%. Содержание компонентов защитной среды высушивания в готовом препарате не определяют.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения по 3 или 5 доз во флаконе.
По 10, 12 или 14 флаконов в пачке (коробке) из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Условия транспортирования: при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности

Указан на упаковке.
1 год (при содержании при выпуске в одной дозе от 1 * 107 до 5 * 107 живых бифидобактерий).
2 года (при содержании при выпуске в одной дозе более 5 * 107живых бифидобактерий).
Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска

Без рецепта

Владелец РУ

МИКРОГЕН ФГУП, НПО, Россия

Производитель

МИКРОГЕН ФГУП, НПО, Россия

Представительство

МИКРОГЕН ФГУП, научно-производственное объединение, Россия

Фармакологические свойства 

Препарат Бифидумбактерин представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1 или Bifidobacterium bifidum 791), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-молочной среды высушивания.
Терапевтический эффект препарата Бифидумбактерин обусловлен содержанием в нем живых бифидобактерий, которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и, тем самым, нормализуют микрофлору кишечника, улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний.

Показания 

Препарат Бифидумбактерин применяют для лечения и профилактики дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых.
Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
- длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;
- острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
- в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
- детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имеющих лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;
- при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание;
- острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
- кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза;
- с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы риска (у женщин с втянутым плоским соском, снижении его эрекции, наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах.
При заболеваниях женской половой сферы:
- при нарушении чистоты вагинального секрета до III - IV степени у беременных группы риска;
- при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях);
- при сенильных кольпитах гормональной природы.

Противопоказания 

Отсутствуют.
При явлениях индивидуальной непереносимости препарат Бифидумбактерин следует отменить.

Беременность и грудное вскармливание 

Безопасность применения препарата Бифидумбактерин при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы 

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.
Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение осуществить следующим образом:
- в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе);
- вскрыть флакон, удалив колпачок и пробку;
- из стакана перенести во флакон небольшое количество воды;
- после растворения (препарат растворяется не более 5 минут с образованием гомогенной непрозрачной суспензии) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу.
Растворенный препарат допускается хранить не более 12 часов при температуре от 2 до 25 °С.
Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20 - 30 минут до еды.
Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При кишечных заболеваниях.
Детям первого полугодия жизни бифидумбактерин назначают по 5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день. Новорожденным группы риска целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.
Детям при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2 - 3 раза в день.
При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2 - 4 недели, а в отдельных случаях - до 3-х месяцев.
Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20 - 30 минут перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.
При интравагинальном применении.
Пропитанный бифидумбактерином стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2 - 3 часа.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы риска препарат Бифидумбактерин назначают по 5 - 10 доз 1 раз в день в течение 5 - 8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I - II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
С профилактической целью назначают по 5 доз 1 - 2 раза в день в течение 1 - 2 недель.

Передозировка 

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Побочное действие 

Побочное действие препарата Бифидумбактерин не установлено.
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Особые указания и меры предосторожности 

Не допускается растворение препарата Бифидумбактерин в горячей воде (выше 40 °С).
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений.

Влияние на способность управлять механизмами 

Не изучалось.

Взаимодействие 

При одновременном приеме с химио- и антибактериальными препаратами возможно снижение терапевтической эффективности.