Информация о препарате «Цианокобаламин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Цианокобаламин
Заказать Цианокобаламин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Цианокобаламин, Раствор для инъекций
Торговое название
Цианокобаламин
Латинское название
Cyanocobalamin
Регистрационный номер
ЛС-000077
Фармакологическая группа
Витамин.
ATX
B03BA01 Цианокобаламин
Действующее вещество (МНН)
Цианокобаламин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Описание
Прозрачная жидкость от розового до красного цвета (для дозировки 0,2 мг/мл) и от красного до ярко-красного цвета (для дозировки 0,5 мг/мл).
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: цианокобаламин - 0.2 мг или 0.5 мг.
Вспомогательное вещество: натрия хлорид - 9 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций, 0.2 мг/мл или 0.5 мг/мл.
Раствор для инъекций, 0.2 мг/мл или 0.5 мг/мл.
По 1 мл в ампулы типа В нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 или ампулы шприцевого наполнения.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.
При использовании ампул с насечками, кольцами и точками нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5 до 25° С.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Россия
Производитель
ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Цианокобаламин (витамин В12) оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие.
В организме (преимущественно в печени) цианокобаламин превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин - ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина В12 в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов.
Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - кишечником; при снижении функции почек - 0-7% почками, 70-100% - кишечником. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Показания
Показания для применения препарата Цианокобаламин:
Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В12:
- В12-дефицитная анемия;
- в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами).
В комплексной терапии в неврологии:
- невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва);
- полинейропатия (в том числе алкогольная).
С профилактической целью:
- назначение бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах;
- патология желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, спру);
- лучевая болезнь.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Цианокобаламин;
- тромбоэмболия;
- эритремия;
- эритроцитоз;
- беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах);
- период лактации.
Способ применения и дозы
Раствор Цианокобаламин применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно.
Для устранения дефицита витамина В12: вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в): по 1 мг ежедневно в течение 1 - 2 недели.
Подкожно
При В12-дефицитной анемии: по 100 - 200 мкг/сутки через день.
При В12 -дефицитной анемии с присоединением нарушений функции нервной системы: по 400 - 500 мкг/сутки в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5 - 7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту). В период ремиссии поддерживающая доза - 100 мкг/сутки 2 раза в месяц, при наличии неврологических симптомов - по 200 - 400 мкг 2 - 4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии: по 30 - 100 мкг 2 - 3 раза в неделю.
При апластической анемии, анемиях, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами: по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При нарушениях со стороны нервной системы: по 200 - 400 мкг 2 - 4 раза в месяц.
Невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная): по 200 - 500 мкг через день в течение 2 недель.
С профилактической целью: по 60 - 100 мкг ежедневно в течение 20 - 30 дней.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям: по 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.
Особые указания и меры предосторожности
Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5 - 8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветовой показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1 - 2 раза в неделю, а далее - 2 - 4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4 - 4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 - 6 месяцев.
Следует соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах до 100 мкг на введение).
Следует принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте.
Влияние на способность управлять механизмами
О неблагоприятном влиянии препарата Цианокобаламин на способность управлять транспортными средствами и занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось. Однако, учитывая, что препарат может вызывать головокружение, следует соблюдать осторожность при осуществлении данных видов деятельности.
Взаимодействие
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамином, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианкобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).
Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Риск развития аллергических реакций повышается при совместном применении с тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ на цианокобаламин.