Информация о препарате «Цианокобаламин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Цианокобаламин
Заказать Цианокобаламин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Цианокобаламин, Раствор для инъекций
Торговое название
Цианокобаламин
Латинское название
Cyanocobalamin
Регистрационный номер
П N015993/01
Фармакологическая группа
Витамин.
ATX
B03BA01 Цианокобаламин
Действующее вещество (МНН)
Цианокобаламин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Описание
Раствор с концентрацией 0,2 мг/мл - прозрачная жидкость розового цвета.
Раствор с концентрацией 0,5 мг/мл - прозрачная жидкость красного цвета.
Состав
На 1 мл:
Активное вещество: цианокобаламин - 0.2 мг и 0.5 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия хлорид.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций, 0.2 мг/мл и 0.5 мг/мл.
По 1 мл в ампулы из стекла.
По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по применению вкладывают в коробку из картона.
По 10 ампул в блистерной упаковке. По 1 или 2 блистерные упаковки вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО, Республика Беларусь
Производитель
БОРИСОВСКИЙ ЗМП, ОАО, Республика Беларусь
Фармакологические свойства
Цианокобаламин (витамин В12) оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие.
Цианокобаламин обладает высокой биологической активностью. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В12. Входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Кобамамид участвует в переносе метильных и др. одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты.
Цианокобаламин необходим для нормального кроветворения, способствует созреванию эритроцитов. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу.
Цианокобаламин активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина.
Цианокобаламин оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Снижает уровень холестерина в крови. Повышает способность тканей к регенерации.
Суточная потребность в витамине В12:
- для взрослых мужчин: 1 - 2 мг;
- для лиц пожилого возраста: 1.2 - 1.4 мг;
- для женщин: 1 - 2 мг (у беременных больше на 0.5 мг, у кормящих - на 0.6 мг);
- для детей, в зависимости от возраста: 0.3 - 1.4 мг.
Фармакокинетика
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения - через 1 час. Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Показания
Цианокобаламин применяется при состояниях, сопровождающихся дефицитом витамина В12:
- хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия);
- в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарствами).
Цианокобаламин применяется в комплексной терапии различных заболеваний:
- хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм, спру;
- в неврологии: полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, заболевания периферической нервной системы травматического генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Цианокобаламин;
- тромбоэмболия;
- эритремия;
- эритроцитоз;
- беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах);
- период лактации.
Способ применения и дозы
Раствор Цианокобаламин применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.
Для устранения дефицита витамина В12: вводят в/м или в/в, по 1 мг ежедневно в течение 1 - 2 недели.
При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе: интролюмбально, по 15 - 30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200 - 250 мкг на инъекцию.
Подкожно
При анемии Аддисона-Бирмера: по 100 - 200 мкг/сутки через день.
При фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы: по 400 - 500 мкг/сутки в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5 - 7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту). В период ремиссии поддерживающая доза - 100 мкг/сутки 2 раза в месяц, а при нарушениях функции нервной системы по 200 - 400 мкг 2 - 4 раза в месяц.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии: по 30 - 100 мкг 2 - 3 раза в неделю.
При апластической анемии: по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.
При нарушениях со стороны нервной системы: по 200 - 400 мкг 2 - 4 раза в месяц.
При заболеваниях центральной и периферической нервной системы: по 200 - 500 мкг через день в течение 2 недель.
При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза: по 200 - 400 мкг через день в течение 40 - 45 дней.
При гепатитах и циррозах печени: по 30-60 мкг/сутки или 100 мкг через день в течение 25 - 40 дней.
При лучевой болезни: по 60 - 100 мкг ежедневно в течение 20 - 30 дней.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям: по 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней.
При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе: по 15 - 30 мкг через день.
Особые указания и меры предосторожности
Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата Цианокобаламин, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты.
В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5 - 8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, Hb и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1 - 2 раза в неделю, а далее 2 - 4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4 - 4,5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4 - 6 месяцев.
Следует соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах до 0.1 мг на инъекцию).
Следует принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
При принятии рекомендуемых доз в период беременности, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.
Взаимодействие
Цианокобаламин фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины).
Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.
Усиливает риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.