Информация о препарате «Л-тироксин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Л-тироксин
Заказать Л-тироксин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Л-Тироксин 50 Берлин-Хеми, Таблетки
Торговое название
Л-Тироксин 50 Берлин-Хеми
Латинское название
L-Thyroxin 50 Berlin-Chemie
Регистрационный номер
П N008963
Фармакологическая группа
Тиреоидное средство.
ATX
H03AA Гормоны щитовидной железы
H03AA01 Левотироксин натрия
Действующее вещество (МНН)
Левотироксин натрия
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые слегка выпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне и тиснением 50 на другой.
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0.05 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 15.95 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 12 мг, декстрин - 6.8 мг, длинноцепочечные неполные глицериды - 1.2 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 50 мкг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ /ПВДХ/фольга алюминиевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ, Германия
Производитель
BERLIN-CHEMIE AG, Германия
Представительство
БЕРЛИН-ХЕМИ / МЕНАРИНИ ФАРМА ГмбХ, Германия
Фармакологические свойства
Левотироксин (активное вещество препарата L-Тироксин 50) - тиреоидное средство, синтетический левовращающий изомер тироксина - тиреоидного гормона.
После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, левотироксин оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.
В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТТГ) гипофиза.
Терапевтический эффект препарата препарата L-Тироксин 50 наблюдается через 7 - 12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3 - 5 суток. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3 - 6 месяцев.
Фармакокинетика
При приеме препарата L-Тироксин 50 внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5 - 6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% левотироксина связывается с белками сыворотки крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество левотироксина подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения левотироксина составляет 6 - 7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3 - 4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9 - 10 дней.
Показания
Показания для применения препарата L-Тироксин 50:
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния антитиреоидными препаратами (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат L-Тироксин 50 при:
- заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемическая болезнь сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмии;
- сахарном диабете;
- тяжелом длительно существующем гипотиреозе;
- синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Беременность и грудное вскармливание
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом L-Тироксин 50, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата L-Тироксин 50 из-за повышения содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата L-Тироксин 50), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение препарата L-Тироксин 50 в комбинации с антитиреоидными средствами при беременности противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат L-Тироксин 50 следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Суточная доза препарата L-Тироксин 50 определяется индивидуально в зависимости от показаний.
Таблетки L-Тироксин 50 в суточной дозе принимают внутрь, утром натощак или по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) L-Тироксин 50 назначают в суточной дозе 1,6 - 1,8 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на идеальный вес.
Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе | |
Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет | - Начальная доза: женщины - 50 - 100 мкг/сутки, мужчины - 50 - 150 мкг/сутки. |
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет | - Начальная доза - 25 мкг в день. - Увеличивать по 25 мкг с интервалом 3 - 6 недель до нормализации показателя ТТГ в крови. - При появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний. |
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом, лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - 25 мкг/сутки, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сутки каждые 2 недели и чаще определяют концентрацию ТТТ в крови.
При гипотиреозе препарат L-Тироксин 50 принимают, как правило, в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе L-Тироксин 50 используют в комплексной терапии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния.
Во всех случаях длительность лечения препаратом L-Тироксин 50 определяет врач.
Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врождённого гипотиреоза | |||||||
Возраст | Суточная доза тироксина (мкг) | Доза тироксина в расчёте на массу тела (мкг/кг) | |||||
0 - 6 месяцев | 25 - 50 | 10 - 15 | |||||
6 - 24 месяцев | 50 - 75 | 8 - 10 | |||||
От 2 до 10 лет | 75 - 125 | 4 - 6 | |||||
От 10 до 16 лет | 100 - 200 | 3 - 4 | |||||
> 16 лет | 100 - 200 | 2 - 3 | |||||
Показания | Рекомендуемые дозы L-Тироксин 50 (мкг/сутки) | ||||||
Лечение эутиреоидного зоба | 50 - 200 | ||||||
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба | 50 - 200 | ||||||
В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50 - 100 | ||||||
Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150 - 300 | ||||||
Тест тиреоидной супрессии | За 4 недели до теста | За З недели до теста | За 2 недели до теста | За 1 неделю до теста | |||
L-Тироксин 50 | 75 мкг/сутки | 75 мкг/сутки | 150 - 200 мкг/сутки | 150 - 200 мкг/сутки | |||
Передозировка
При передозировке препарата L-Тироксин 50 наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: тахикардия, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, бессонница, гипергидроз, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея, рвота, головная боль, повышенная утомляемость, спазм мышц.
В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата L-Тироксин 50, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.
Особые указания и меры предосторожности
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами (в т.ч. препаратом L-Тироксин 50) во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Взаимодействие
Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы крови рекомендуется проводить в период начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении дозы препарата L-Тироксин 50.
Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и Т4.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата L-Тироксин 50.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм левотироксина натрия.
Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание левотироксина натрия (может потребоваться коррекция дозы препарата L-Тироксин 50).