Информация о препарате «Л-тироксин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Л-тироксин
Заказать Л-тироксин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Л-Тироксин 75 Берлин-Хеми, Таблетки
Торговое название
Л-Тироксин 75 Берлин-Хеми
Латинское название
L-Thyroxin 75 Berlin Chemi
Регистрационный номер
ЛСР-001294/08
Фармакологическая группа
Тиреоидное средство.
ATX
H03AA Гормоны щитовидной железы
H03AA01 Левотироксин натрия
Действующее вещество (МНН)
Левотироксин натрия
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, от белого до слегка бежевого цвета, с риской для деления на одной стороне и тиснением 75 на другой.
Состав
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0.075 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 2-водный - 23.925 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24 мг, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А - 18 мг, декстрин - 10.2 мг, глицериды длинноцепные парциальные - 1.8 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 75 мкг.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].
По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Берлин-Хеми / А. Менарини, ООО, Россия
Производитель
BERLIN-CHEMIE AG, Германия
Фармакологические свойства
Левотироксин натрия (активное вещество препарата L-Тироксин 75 Берлин-Хеми) - тиреоидное средство, синтетический левовращающий изомер тироксина - гормона щитовидной железы.
После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, левотироксин оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект препарата L-Тироксин 75 наблюдается через 7 - 12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3 - 5 суток. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3 - 6 месяцев.
Фармакокинетика
При приеме препарата L-Тироксин 75 внутрь левотироксин натрия всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы левотироксина натрия. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5 - 6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% левотироксина связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество левотироксина подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения левотироксина составляет 6 - 7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3 - 4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9 - 10 дней.
Показания
Показания для применения препарата L-Тироксин 75:
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
- диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
С осторожностью
С осторожностью следует назначать препарат L-Тироксин 75 при:
- заболеваниях сердечно-сосудистой системы:
* ишемической болезни сердца (ИБС): атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе;
* артериальной гипертензии;
* аритмиях;
- сахарном диабете;
- тяжелом длительно существующем гипотиреозе;
- синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы препарата L-Тироксин 75).
Беременность и грудное вскармливание
В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом L-Тироксин 75, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата L-Тироксин 75 из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата L-Тироксин 75), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение препарата L-Тироксин 75 в комбинации с тиреостатиками при беременности противопоказано, так как прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат L-Тироксин 75 следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Способ применения и дозы
Суточная доза препарата L-Тироксин 75 определяется индивидуально в зависимости от показаний.
Препарат L-Тироксин 75 в суточной дозе принимают внутрь, утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды), не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний препарат L-Тироксин 75 назначают в суточной дозе 1,6 - 1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчёт следует делать на идеальный вес.
Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе | ||||||||||
Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет | Начальная доза: женщины - 75 - 100 мкг/сутки, мужчины - 100 - 150 мкг/сутки | |||||||||
Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет | Начальная доза: 25 мкг в день. Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации уровня ТТГ в крови. При появлении или ухудшении кардиальных симптомов провести коррекцию кардиальной терапии. | |||||||||
Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врождённого гипотиреоза | ||||||||||
Возраст | Суточная доза тироксина (мкг) | Доза тироксина в расчёте на массу тела (мкг/кг) | ||||||||
0 - 6 месяцев | 25 - 50 | 10 - 15 | ||||||||
6 - 24 месяцев | 50 - 75 | 8 - 10 | ||||||||
От 2 до 10 лет | 75 - 125 | 4 - 6 | ||||||||
От 10 до 16 лет | 100 - 200 | 3 - 4 | ||||||||
> 16 лет | 100 - 200 | 2 - 3 | ||||||||
Показания | Рекомендуемые дозы (L-Тироксин 75, мкг/сутки) | |||||||||
Лечение эутиреоидного зоба | 75 - 200 | |||||||||
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба | 75 - 200 | |||||||||
В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50 - 100 | |||||||||
Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150 - 300 | |||||||||
Тест тиреоидной супрессии | За 4 недели до теста | За 3 недели до теста | За 2 недели до теста | За 1 неделю до теста | ||||||
L-Тироксин 75 | 75 мкг/сутки | 75 мкг/сутки | 150 - 200 мкг/сутки | 150 - 200 мкг/сутки | ||||||
Для точной дозировки препарата использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин 75 дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг/сутки, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сутки каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови.
При гипотиреозе препарат L-Тироксин 75 принимают, как правило, в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе препарат L-Тироксин 75 используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния.
Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Передозировка
При передозировке препарата L-Тироксин 75 наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.
В зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата L-Тироксин 75, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.
Особые указания и меры предосторожности
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами (в т.ч. препаратом L-Тироксин 75) во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Взаимодействие
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких доза повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата L-Тироксин 75.
Амиодарон, аминоглутетимид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата L-Тироксин 75.