Информация о препарате «Метформин канон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Заказать Метформин канон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Метформин Канон
Metformin-Canon
ЛП-001724
Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения.
A.10.B.A.02 Метформин
Метформин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Дозировка 500 мг: таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Дозировка 850 мг и 1000 мг: таблетки овальные, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Дозировка 500 мг:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: метформина гидрохлорид - 500 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 8 мг, натрия стеарилфумарат - 3 мг, повидон - 47 мг, тальк - 3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) - 12 мг.
Оболочка: Опадрай II белый - 18 мг, в том числе: поливиниловый спирт - 8.44 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 4.25 мг, титана диоксид - 2.18 мг, тальк - 3.13 мг.
Дозировка 850 мг:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: метформина гидрохлорид - 850 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 45.9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 13.6 мг, натрия стеарилфумарат - 5.1 мг, повидон - 79.9 мг, тальк - 5.1 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) - 20.4 мг.
Оболочки: Опадрай II белый - 30 мг, в том числе: поливиниловый спирт - 14.07 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 7.08 мг, титана диоксид - 3.63 мг, тальк - 5.22 мг.
Дозировка 1000 мг:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: метформина гидрохлорид - 1000 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 16 мг, натрия стеарилфумарат - 6 мг, повидон - 94 мг, тальк - 6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) - 24 мг.
Оболочки: Опадрай II белый - 36 мг, в том числе: поливиниловый спирт - 16.88 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 8.49 мг, титана диоксид - 4.36 мг, тальк - 6.26 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 850 мг, 1000 мг.
Для таблеток дозировкой 500 мг:
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 5, 6, 10, 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 2, 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Для таблеток дозировкой 850 мг и 1000 мг:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 5, 6, 10, 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
2 года. Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО, Россия
НПО ФармВИЛАР, OOО, Россия
Метформин (активное вещество препарата Метформин Канон) - пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов.
У больных сахарным диабетом препарат Метформин Канон снижает концентрацию глюкозы в крови путем угнетения глюконеогенеза в печени, уменьшения всасывания глюкозы из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и повышения ее утилизации в тканях за счет повышения их чувствительности к инсулину (преимущественно поперечно-полосатой мускулатуры, в меньшей степени - жировой ткани).
Метформин стимулирует внутриклеточный гликогенез, активируя гликогенсинтазу. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц. Оказывает влияние на липидный обмен - снижает концентрацию в сыворотке крови триглицеридов, холестерина и липопротеинов низкой плотности. Стабилизирует или снижает массу тела. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.
После приема препарата Метформин Канон внутрь абсорбция метформина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) составляет 48 - 52%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50 - 60%. Максимальная концентрация метформина в крови (Сmax) - 2 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (Тmax) - 1,81 - 2,69 ч. Метформин быстро распределяется в ткани. Проникает в эритроциты. Накапливается в слюнных железах, печени и почках. Объем распределения (для дозы 850 мг) составляет 296 - 1012 л. Связь с белками плазмы - незначительная. Подвергается метаболизму в очень слабой степени. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) - 6,2 ч (начальный Т1/2 - от 1,7 до 3 ч, терминальный - от 9 до 17 ч). При почечной недостаточности он возрастает, появляется риск кумуляции метформина.
Показания для применения препарата Метформин Канон:
- сахарный диабет 2 типа у взрослых (особенно у пациентов с ожирением) при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок, в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими средствами или инсулином;
- сахарный диабет 2 типа у детей с 10-летнего возраста - как в качестве монотерапии, так и в комбинации с инсулином.
- повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата Метформин Канон;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек;
- дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания;
- состояние гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхо-легочные заболевания);
- клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в том числе, сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
- печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
- хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
- лактоацидоз, в том числе, в анамнезе;
- применение в течение не менее 48 ч до и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
- период не менее 48 ч до и 48 ч после хирургических вмешательств под общим наркозом, спинномозговой или перидуральной анестезией;
- соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
- детский возраст до 10 лет.
Препарат Метформин Канон противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
При планировании или возникновении беременности препарат Метформин Канон следует отменить и применить инсулинотерапию. Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае возникновения беременности. За матерью и ребенком следует установить наблюдение.
Неизвестно, выделяется ли метформин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Метформин Канон в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Таблетки Метформин Канон следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, во время или непосредственно после еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослые
Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами
Рекомендуемая начальная доза составляет 1000 - 1500 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) дозу следует разделить на 2 - 3 приема. Через 10 - 15 дней при отсутствии неблагоприятных эффектов со стороны ЖКТ возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости препарата.
Поддерживающая суточная доза составляет 1500 - 2000 мг. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг, разделенная на 3 приема.
При планировании перехода с приема другого перорального гипогликемического средства на препарат Метформин Канон необходимо прекратить прием другого гипогликемического средства и начать прием Метформин Канон в вышеуказанных дозах.
Комбинированная терапия с инсулином
Рекомендуемая начальная доза препарата Метформин Канон 500 мг и 850 мг - 1 таблетка 2 - 3 раза в сутки, Метформин Канон 1000 мг - 1 таблетка 1 раз в сутки, дозу инсулина при этом подбирают на основании показателей концентрации глюкозы в крови.
Дети старше 10 лет
Метформин Канон применяется при монотерапии и в комбинированной терапии с инсулином.
Рекомендуемая начальная доза препарата Метформин Канон - 500 мг 1 раз в сутки вечером во время еды. Через 10 - 15 дней дозу препарата необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы в крови. Поддерживающая доза составляет 1000 - 1500 мг/сут в 2 - 3 приема. Максимальная суточная доза - 2000 мг в 3 приема.
Пациенты пожилого возраста
Из-за возможного снижения функции почек дозу препарата Метформин Канон следует подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (контроль концентрации креатинина в сыворотке крови не реже 2 - 4 раз в год).
Длительность лечения определяет врач. Не рекомендуется прерывание приема препарата Метформин Канон без указания лечащего врача.
Симптомы: при применении метформина в дозе 85 г не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактоацидоза. Ранними симптомами лактоацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боли в животе, боли в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления признаков лактоацидоза лечение препаратом Метформин Канон необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение вкуса (металлический привкус во рту).
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): тошнота, рвота, диарея, боли в животе и отсутствие аппетита. Возникновение данных побочных эффектов наиболее вероятно в начальный период лечения и, в большинстве случаев, они спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать препарат Метформин Канон во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина нежелательные явления, как правило, полностью исчезают.
Аллергические реакции: очень редко - эритема, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны обмена веществ: очень редко - лактоацидоз (требует отмены препарата Метформин Канон).
Прочие: очень редко - при длительном применении развивается гиповитаминоз В12 (в том числе мегалобластная анемия) и фолиевой кислоты (нарушение всасывания).
Опубликованные данные показывают, что в ограниченной детской популяции в возрасте от 10 до 16 лет побочные эффекты по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.
В период лечения метформином необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.
Пациента следует предупредить о необходимости прекратить прием препарата Метформин Канон и обратиться к врачу при появлении рвоты, болей в животе, мышечных болей, общей слабости и сильного недомогания. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося лактоацидоза.
Метформин следует отменить за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования (в том числе урографии, внутривенной ангиографии) с использованием рентгеноконтрастных препаратов.
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем следует определять концентрацию креатинина: у пациентов с сохраненной функцией почек 1 раз в год; у пациентов с пониженным клиренсом креатинина (КК) и у пожилых пациентов - 2 - 4 раза в год.
Особую осторожность следует проявлять при нарушении функции почек, например, в начальный период терапии антигипертензивными средствами, диуретиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Следует проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при появлении симптомов бронхолегочной инфекции или инфекционного заболевания мочеполовых органов.
На фоне применения метформина следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с повышенным риском развития гипогликемии и дисульфирамоподобного эффекта. Гиповитаминоз В12 при приеме метформина обусловлен нарушением всасывания и имеет обратимый характер. При отмене препарата Метформин Канон признаки гиповитаминоза В12 быстро исчезают.
Монотерапия метформином не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При применении препарата Метформин Канон с другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином и т.д.) возможно развитие гипогликемических состояний, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Противопоказанные комбинации
Радиологические исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов может вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение препарата Метформин Канон следует отменить за 48 ч до и не возобновлять ранее 48 ч после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных препаратов.
Нерекомендуемые комбинации
При одновременном применении метформина с алкоголем и этанолсодержащими препаратами, во время острой алкогольной интоксикации, при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности повышается риск развития лактоацидоза.
Комбинации, требующие особой осторожности
При одновременном применении метформина с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы препарата Метформин Канон под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин в высоких дозах (100 мг/сут) уменьшает высвобождение инсулина и повышает концентрацию глюкозы в крови. При одновременном применении с нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы препарата Метформин Канон под контролем концентрации глюкозы в крови.
Глюкокортикостероиды (ГКС) при парентеральном и местном применении снижают толерантность к глюкозе и повышают концентрацию глюкозы в крови, в некоторых случаях вызывая кетоз. При необходимости применения такой комбинации и после прекращения приема ГКС требуется коррекция дозы препарата Метформин Канон под контролем концентрации глюкозы в крови.
При одновременном применении петлевых диуретиков и метформина имеется риск развития лактоацидоза из-за возможного появления функциональной почечной недостаточности.
Применение в виде инъекций бета2-адреномиметиков снижает гипогликемическое действие метформина вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости применять инсулин.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие антигипертензивные препараты могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу препарата Метформин Канон.
При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой и салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.
Нифедипин повышает абсорбцию и Сmax метформина, что необходимо учитывать при их одновременном применении.
Петлевые диуретики и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) повышают риск снижения функции почек. В этом случае необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Метформин Канон.