Информация о препарате «Метронидазол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Метронидазол
Заказать Метронидазол в аптеках Москвы.
Инструкции:
Метронидазол, Таблетки, 250 мг
Торговое название
Метронидазол
Латинское название
Metronidazole
Регистрационный номер
Р N003467/01
Фармакологическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство.
ATX
J01XD01 Метронидазол (Metronidazole)
Действующее вещество (МНН)
Метронидазол
Лекарственная форма
Таблетки, 250 мг.
Описание
Круглые, плоские таблетки от белого до белого с желтоватым или белого с зеленоватым оттенком цвета, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: метронидазол - 250 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 37.7 мг, повидон - 12 мг, магния стеарат - 0.3 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 250 мг.
По 10, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
АТОЛЛ, ООО, Россия
Производитель
ОЗОН, ООО, Россия
Представительство
ОЗОН, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Метронидазол - противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой (ДНК) клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (P. bivia, P. buccae, Р. disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125 - 6,25 мкг/мл.
В сочетании с амоксициллином метронидазол проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Метронидазол увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.
Фармакокинетика
Абсорбция метронидазола высокая (биодоступность не менее 80%). Обладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь, слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения: взрослые - примерно 0,55 л/кг, новорожденные - 0,54-0,81 л/кг. Максимальная концентрация метронидазола в крови (Сmах) составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) - 1-3 часа. Связь с белками плазмы - 10-20%. В организме метаболизируется около 30 - 60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Период полувыведения (Т1/2) при нормальной функции печени - 8 часов (от 6 до 12 ч), при алкогольном поражении печени - 18 часов (от 10 до 29 ч), у новорожденных: родившихся при сроке беременности - 28-30 недель - примерно 75 часов, соответственно, 32-35 недель - 35 часов, 36-40 недель - 25 часов. Выводится почками 60 - 80% (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15%. Почечный клиренс - 10,2 мл/минуту.
У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови. Поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема препарата Метронидазол следует уменьшать. Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (Т1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.
Показания
Показания для применения препарата Метронидазол:
- протозойные инфекции:
* внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени;
* кишечный амебиаз (амебная дизентерия);
* трихомониаз;
* лямблиоз, гиардиазис;
* балантидиаз;
* кожный лейшманиоз;
* трихомонадный вагинит;
* трихомонадный уретрит;
- инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т. ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), видами Clostridium, Peptococcus и Peptostreptococcus:
* инфекции костей и суставов;
* инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в т.ч. менингит, абсцесс мозга;
* инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени);
* инфекции органов таза (эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций);
* инфекции кожи и мягких тканей;
* бактериальный эндокардит;
* пневмония, эмпиема и абсцесс легких;
* сепсис;
- псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков);
- гастрит или язва двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori;
- алкоголизм;
- профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции);
- лучевая терапия больных с опухолями (в качестве радиосенсибилизирующего средства, в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли).
Способ применения и дозы
Таблетки Метронидазол принимают внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.
Трихомониаз
Взрослым: по 250 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза в сутки в течение 5 - 8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости, можно повторить курс лечения или повысить дозу до 750 - 1000 мг/сутки. Между курсами следует сделать перерыв в 3 - 4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру.
Детям 2 - 5 лет: по 250 мг/сутки в 2 приема.
Детям 5 - 10 лет: по 250 - 375 мг/сутки в 2 приема.
Детям старше 10 лет: по 500 мг/сутки в 2 приема.
Курс лечения - 10 дней.
Лямблиоз
Взрослым: по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5 - 7 дней.
Детям до 1 года: по 125 мг/сутки в 2 приема.
Детям 2 - 4 лет: по 250 мг/сутки в 2 приема.
Детям 5 - 8 лет: по 375 мг/сутки в 2 приема.
Детям старше 8 лет: по 500 мг/сутки в 2 приема.
Курс лечения - 5 дней.
Гиардиазис: по 15 мг/кг/сутки в 3 приема в течение 5 дней.
Амебиаз
Взрослым
При бессимптомном амебиазе (при выявлении кисты): суточная доза - 1-1,5 г (по 500 мг 2 - 3 раза в сутки) в течение 5 - 7 дней.
При хроническом амебиазе: суточная доза - 1,5 г в 3 приема в течение 5 - 10 дней.
При острой амебной дизентерии: 2,25 г в 3 приема до прекращения симптомов.
При амебном абсцессе печени: максимальная суточная доза - 2,5 г в 1 или 2 - 3 приема, в течение 3 - 5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и др. методами терапии.
Детям 1 - 3 лет: 1/4 дозы взрослого.
Детям 3 - 7 лет: 1/3 дозы взрослого.
Детям 7 - 10 лет: 1/2 дозы взрослого.
Балантидиаз: взрослым - по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5 - 6 дней.
Язвенный стоматит: взрослым назначают по 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 - 5 дней. Детям в этом случае метронидазол не показан.
Псевдомембранозный колит: взрослым - по 500 мг 3 - 4 раза в сутки.
Для эрадикации Helicobacter pylori: взрослым - по 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, в комбинации с амоксициллином 2.25 г/сутки).
Анаэробная инфекция: взрослым - максимальная суточная доза 1,5 - 2 г.
Хронический алкоголизм: назначают по 500 мг/сутки на период не более 6 месяцев.
Для профилактики инфекционных осложнений: взрослым - по 750 - 1500 мг/сутки в 3 приема за 3 - 4 дня до операции, или однократно 1 г в первые сутки после операции. Через 1 - 2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг/сутки в течение 7 дней.
Нарушения функции почек
При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) суточная доза метронидазола должна быть уменьшена вдвое.
Передозировка
Симптомы: судороги, периферическая нейропатия, тошнота, рвота, нарушение координации движения.
Лечение: отмена препарата Метронидазол, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Метронидазол выводится путем гемодиализа.
Побочное действие
При приеме препарата Метронидазол возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на электрокардиограмме.
Особые указания и меры предосторожности
В период лечения препаратом Метронидазол противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у пациентов моложе 18 лет.
При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.
Появление атаксии, головокружения и любого другого ухудшения неврологического статуса больных, требует прекращения лечения препаратом Метронидазол.
Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Окрашивает мочу в темный цвет.
При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.
После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3 - 4 недели следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).
Влияние на способность управлять механизмами
Учитывая риск развития таких побочных реакций, как спутанность сознания, головокружение, галлюцинации, нарушения зрения, рекомендуется во время лечения препаратом Метронидазол воздерживаться от управления автомобилем, занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведет к увеличению времени образования протромбина.
Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недель).
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.
При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации.
Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.