Информация о препарате «Метронидазол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Метронидазол
Заказать Метронидазол в аптеках Москвы.
Инструкции:
Метронидазол, Гель для наружного применения
Торговое название
Метронидазол
Латинское название
Metronidazole
Регистрационный номер
ЛП-004388
Фармакологическая группа
Противомикробное и противопротозойное средство.
ATX
D06BX Другие химиотерапевтические средства для местного применения
D06BX01 Метронидазол
Действующее вещество (МНН)
Метронидазол
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
Описание
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель.
Состав
100 г геля содержит:
Действующее вещество: метронидазол - 1 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 5 г, карбомер (ареспол, полиакрилат редкосшитый) - 1 г, натрия гидроксид - 0.127 г, динатрия эдетата дигидрат - 0.05 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол) - 0.04 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 0.032 г, вода очищенная - до 100 г.
Форма выпуска и упаковка
Гель для наружного применения, 1%.
По 30 г в тубах алюминиевых с бутонами с внутренним лаковым покрытием.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, ЗАО, Россия
Производитель
ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Метронидазол является производным нитроимидазола. Обладает противомикробной и противопротозойной активностью в отношении грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов и простейших. Механизм действия, по-видимому, включает в себя также противовоспалительный эффект.
Метронидазол при наружном применении особенно эффективен в отношении папуло-пустулезных воспалительных элементов розацеа.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении 1 г геля на кожу лица составляет в среднем 32,9 нг/мл (диапазон 14,8 - 54,4 нг/мл) и достигается через 6 - 24 часа. Максимальная концентрация метронидазола в плазме крови при наружном применении не превышает 0,5% средней максимальной концентрации метронидазола в плазме крови после перорального применения 250 мг метронидазола в виде таблеток. При наружном применении концентрация метронидазола в месте нанесения геля значительно выше, чем в плазме крови. Связь с белками плазмы незначительная. Наименьшая концентрация метронидазола определяется в жировой ткани. Выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Данные о клиническом опыте наружного применения метронидазола у беременных женщин отсутствуют. При приеме внутрь метронидазол проникает через плацентарный барьер и быстро попадает в кровоток плода. После перорального введения метронидазола крысам и мышам не наблюдалось признаков токсичности для плода. Тем не менее, поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, и поскольку при пероральном введении метронидазола грызунам были продемонстрированы его канцерогенные свойства, гель Метронидазол при беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода после консультации с врачом. Если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
После приема внутрь метронидазол проникает в грудное молоко в концентрациях, аналогичных тем, которые были обнаружены в плазме крови. Несмотря на то, что после наружного применения метронидазола у кормящих грудью женщин его концентрация в плазме значительно ниже, чем после приема внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка после консультации с врачом.
Способ применения и дозы
Гель Метронидазол применяют только наружно.
Взрослые
Гель наносят тонким слоем на предварительно очищенные пораженные участки кожи 2 раза в день, утром и вечером, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки носа. Перед нанесением геля пораженный участок кожи необходимо промыть теплой водой или мягким моющим средством, которое не вызывает раздражения кожи. После нанесения геля возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными и вяжущими свойствами.
Средняя продолжительность лечения составляет 3 - 4 месяца. Однако при наличии явных признаков эффективности терапии, лечащим врачом может быть рассмотрен вопрос о продолжении лечения в течение дополнительных 3 - 4 месяцев, в зависимости от степени тяжести состояния пациента. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. При отсутствии явного клинического улучшения лечение следует прекратить.
Пожилые пациенты
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Дети
Гель Метронидазол не рекомендуется применять у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения метронидазола у пациентов данной возрастной категории.
Применяйте препарат только по согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000, в том числе отдельные сообщения), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: сухость кожи, эритема, зуд, кожный дискомфорт (ощущение жжения кожи, болезненность кожи/покалывание), раздражение кожи, усиление проявления розацеа; частота неизвестна: контактный дерматит, шелушение кожи, припухлость лица.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: гипестезия, парестезия, дисгевзия ("металлический" привкус во рту).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: тошнота.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Метронидазол гель, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Следует избегать попадания геля Метронидазол в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании следует тщательно промыть их теплой водой.
При появлении признаков раздражения кожи вследствие применения препарата, следует уменьшить частоту его нанесения, временно приостановить или прекратить применение геля Метронидазол, и проконсультироваться с врачом.
Во время лечения следует избегать воздействия ультрафиолетового (УФ) излучения (прямых солнечных лучей, солярия, ламп солнечного света). Под воздействием УФ излучения метронидазол переходит в неактивный метаболит, поэтому его активность значительно снижается.
Следует избегать излишнего и длительного применения препарата.
Метронидазол является производным нитроимидазола и его следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями со стороны крови, в том числе в анамнезе.
Гель Метронидазол содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.
Учитывая, что в состав геля входят, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрокисбензоат, существует риск развития аллергических реакций.
Взаимодействие
При применении геля Метронидазол не было зарегистрировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Взаимодействие с системными препаратами маловероятна из-за низкой абсорбции метронидазола при наружном применении.
Если Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением геля Метронидазол проконсультируйтесь с врачом.