Информация о препарате «Моксонидин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Моксонидин
Заказать Моксонидин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Моксонидин, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг
Торговое название
Моксонидин
Латинское название
Moxonidine
Регистрационный номер
ЛСР-009265/08
Фармакологическая группа
Гипотензивное средство центрального действия.
ATX
C.02.A.C.05 Моксонидин
Действующее вещество (МНН)
Моксонидин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, почти белого цвета.
Состав
На одну таблетку:
Активное вещество: моксонидин (в пересчете на сухое вещество) - 200 мкг.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза - 91.8 мг, повидон К-25 - 4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.5 мг, магния стеарат - 0.1 мг.
Оболочка: гипролоза - 1 мг, клещевины обыкновенной семян масло - 0.2 мг, полисорбат 80 - 0.2 мг.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мкг.
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4, 5 или 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП, Россия
Производитель
ФАРМЗАЩИТА НПЦ, ФГУП, Россия
Фармакологические свойства
Моксонидин - гипотензивное средство центрального действия, селективный агонист имидазолиновых I1-рецепторов.
Имидазолиновые рецепторы отвечают за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга).
Моксонидин снижает артериальное давление (АД). Незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект. Уменьшает резистентность тканей к инсулину.
Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются.
Фармакокинетика
Абсорбция моксонидина после приема внутрь - 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Биодоступность - 88%. Связь с белками плазмы крови - 7%. Сmах в плазме определяется через 30 - 180 минут после перорального приема и составляет 1 - 3 нг/мл. Объем распределения - 1,4-3 л/кг. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Не кумулируется при длительном применении. Период полувыведения - 2-3 часа. Почками выводится на 90% (70% - в неизмененном виде, 20% - в виде метаболитов). Достоверных различий в фармакокинетике у молодых и пожилых больных не обнаружено.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата Моксонидин;
- синдром слабости синусового узла;
- синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени;
- выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд/минуту);
- хроническая сердечная недостаточность III класса (по классификации NYHA);
- ангионевротический отек в анамнезе;
- нестабильная стенокардия;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л);
- одновременный прием с трициклическими антидепрессантами;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- период лактации.
С осторожностью
Препарат Моксонидин применяют с осторожностью:
- болезнь Паркинсона (тяжелая форма);
- эпилепсия;
- глаукома;
- депрессия;
- перемежающаяся хромота;
- болезнь Рейно;
- атриовентрикулярная блокада I степени;
- хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30, но менее 60 мл/мин);
- цереброваскулярные заболевания;
- после перенесенного инфаркта миокарда;
- хроническая сердечная недостаточность I и II класс;
- выраженная печеночная недостаточность (из-за недостатка опыта применения);
- гемодиализ.
Способ применения и дозы
Таблетки Моксонидин принимают внутрь, независимо от приема нищи, запивая достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза моксонидина составляет 0,2 мг в сутки, в один прием, предпочтительнее в утренние часы. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3-х недель терапии до 0,4 мг в сутки за 2 приема или однократно. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0,6 мг. Максимальная однократная доза составляет 0,4 мг.
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек рекомендации по дозировке такие же, как и для взрослых пациентов.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0,2 мг, максимальная суточная доза 0,4 мг.
Передозировка
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерно выраженное снижение артериального давления (АД), головокружение, общая слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота, усталость, боль в желудке. Потенциально возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: симптоматическое. Промывание желудка (сразу после приема), введение активированного угля и слабительных средств, симптоматическая терапия. В случае снижения АД рекомендуется восстановление объема циркулирующей крови за счет введения жидкости. Брадикардия может быть купирована атропином. Антагонисты альфа-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидином. В качестве специфического антидота вводят идазоксан (антагонист имидазолинов).
Побочное действие
Особенно в начале терапии препаратом Моксонидин наиболее частыми побочными реакциями были: сухость во рту, головная боль, головокружение, астения, периферические отеки, аллергические реакции, тошнота, запор, сонливость. Интенсивность их проявления и частота уменьшаются при повторном приеме.
Сообщалось о случаях анорексии, боли в области околоушных желез, задержке или недержании мочи, сухости глаза, ортостатической гипотензии, синдроме Рейно, эндокринных нарушениях, желчекаменной болезни.
Особые указания и меры предосторожности
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и моксонидина, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, только через несколько дней, моксонидин.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.
Во время лечения исключается употребление алкоголя.
Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений (ЧСС) и электрокардиограммы (ЭКГ).
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и блокаторами медленных кальциевых каналов.
Прекращать прием моксонидина следует постепенно.
Влияние на способность управлять механизмами
Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий (особенно в начале лечения).
Взаимодействие
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками и блокаторами медленных кальциевых каналов. При совместном применении моксонидина с этими и другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия.
При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия.
Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия моксонидина.
Моксинидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.