Информация о препарате «Момат рино» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Момат рино

Заказать Момат рино в аптеках Москвы.

Инструкции:

Момат Рино, Спрей назальный дозированный

Торговое название

Момат Рино

Латинское название

Momat Rhino

Регистрационный номер

ЛП-003870

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

ATX

R01AD09     Мометазон

Действующее вещество (МНН)

Мометазон

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный.

Описание

От белого до почти белого цвета от полупрозрачной до непрозрачной консистенции густая суспензия.

Состав

1 доза спрея содержит:
Действующее вещество: мометазона фуроата моногидрат - 51.72 мкг, в пересчете на мометазона фуроат - 50 мкг.
Вспомогательные вещества: авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] - 2 мг, глицерол - 2.1 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.2 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.28 мг, полисорбат-80 - 0.01 мг, бензалкония хлорид - 0.02 мг, вода для инъекций - до 100 мг.

Форма выпуска и упаковка

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.
По 60 или 120 доз суспензии во флаконе из полиэтилена высокой плотности с дозирующим устрой­ством и крышечкой из полиэтилена высокой плотности.
По 1 флакону вместе с инструкцией по ме­дицинскому применению в пачке картонной.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Производитель

GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd., Индия

Представительство

ГЛЕНМАРК ИМПЭКС, ООО, Россия

Фармакологические свойства

Мометазон (активное вещество препарата Момат Рино) является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного примене­ния.
Мометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиа­торов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фос­фолипазы А2, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соот­ветственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - цикличе­ских эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию мак­рофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обуслов­лено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобож­дения из тучных клеток медиаторов воспаления), уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанций хемотаксиса (влияние на поздние стадии аллергической реакции).

Фармакокинетика

При интраназальном применении препарата Момат Рино системная биодоступность мометазона фуроата составля­ет < 1% (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному ме­таболизму.

Показания

Показания для применения препарата Момат Рино:
- сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста;
- острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых, в том числе пожилого возраста, и подростков с 12 лет (в качестве вспомогательного терапевти­ческого средства при лечении антибиотиками);
- острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без призна­ков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и более;
- профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две-четыре не­дели до предполагаемого начала сезона пыления);
- полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрос­лых (от 18 лет).

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Момат Рино;
- недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости (до заживления раны, в связи с ингибирующим действи­ем глюкокортикостероидов (ГКС) на процесс заживления);
- детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет; при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет; при полипозе - до 18 лет; в связи с отсутствием соответствующих данных).

С осторожностью

Препарат Момат Рино применяют с осторожностью:
- туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта;
- нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата Момат Рино при перечис­ленных инфекциях по указанию врача);
- наличие нелеченной местной инфекции с вовлече­нием в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Беременность и грудное вскармливание

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований пре­парата Момат Рино у беременных женщин не проводилось. Как и при использовании других назальных глюкокортикостероидов (ГКС) препарат Момат Рино следует назначать беременным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препара­та оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.

Способ применения и дозы

Спрей Момат Рино применяют интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Перед каждым использованием необходимо интенсивно встряхивать флакон.
Перед первым применением назального спрея необходимо провести его калибровку. Для проведения калибровки необходимо нажать на дозирующую насадку 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата Момат Рино к использова­нию. Не прокалывайте носовой аппликатор. Если препарат Момат Рино не использовался в течение 14 дней или большего промежут­ка времени, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза, до тех пор, пока не появят­ся брызги.
Наклоните голову и впрысните лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита
Подростки старше 12 лет, взрослые и пожилые пациенты
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата Момат Рино составляет 2 ингаля­ции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препа­рата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ин­галяций в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 400 мкг). После умень­шения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата Момат Рино обычно клинически отмечается уже через 12 часов после перво­го применения препарата.
Дети 2 - 11 лет
Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 100 мкг).
Для применения препарата Момат Рино у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.
Вспомогательное лечение острого синусита или обостренного хронического синусита
Подростки старше 12 лет, взрослые и пожилые пациенты
Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата Момат Рино составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препа­рата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ин­галяций в каждую ноздрю 2 раз в день (суммарная суточная доза - 800 мкг). После умень­шения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Лечение острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет 2 ингаляции (по 50 мкг в каж­дый носовой ход) 2 раза в сутки (суммарная суточная доза 400 мкг). При ухудшении симп­томов в ходе лечения необходима консультация специалиста.
Лечение полипоза носа
Взрослые (от 18 лет) и пожилые пациенты
Рекомендуемая терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 2 раза в день (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы до 2 ингаляций (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз в день (суммарная суточная доза - 200 мкг).
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Снимите колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снимите наконечник для распыления. Промойте тщательно наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополосните под краном. Не пытайтесь открыть назальный аппликатор с помощью иголки или другого остро­го предмета, так как это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего вы можете принять неправильную дозу препарата. Высушите колпачок и наконечник в теплом месте. После этого прикрепите наконечник для распыления на флакон и снова прикрутите к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея Момат Рино после очистки необходимо провести калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.

Передозировка

При длительном применении глюкокортикостероидов (ГКС) в высоких дозах, а также при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности мометазона (< 1%, при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке препарата Момат Рино потребуется принятие каких-либо мер, помимо наблюдения, с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Побочное действие

Взрослые и подростки
Нежелательные явления (≥ 1%), связанные с применением препарата Момат Рино, выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к примене­нию представлены ниже. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классифи­кацией системно-органного класса и по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), ча­сто (≥ 1/100, <1/10), редко (≥ 1/1000, < 1/100).
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использова­нии плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных глюкокортикостероидов (ГКС), которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составила до 15%). Частота возникновения всех дру­гих нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначе­нии плацебо.
Для нежелательных реакций в период постре­гистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основа­нии имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто: фарингит, инфекции верхних дыхательных путей*.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота не установлена: реакции повышенной чувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль.
Нарушения со стороны органа зрения: частота не установлена: повышение внутриглазно­го давления, глаукома, катаракта.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто: носовые кровотечения**; часто: носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа; частота не установлена: перфорация носовой перегородки.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)**; частота не установлена: нарушение вкуса и обоняния.
* - выявлено с частотой редко при применении препарата Момат Рино два раза в день при полипозе носа.
** - выявлено при применении препарата Момат Рино два раза в день при полипозе носа.
Дети
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: но­совые кровотечения (6%), раздражение слизистой оболочки носа (2%), чихание (2%).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (3%).
Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сопоставима с частотой их возникновения при применении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении их в высоких дозах.

Особые указания и меры предосторожности

Как и при всяком долгосрочном лечении глюкокортикостероидами (ГКС), пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа и возможного развития системных побочных эффектов.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом Момат Рино и прове­дение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием к прекращению лече­ния данным препаратом.
Пациенты, которые переходят к лечению препаратом Момат Рино после длительной терапии глюкокортикостероидами системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена глюкокортикостероидов системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может за­нять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточ­ности следует возобновить прием системных глюкокортикостероидов и принять другие не­обходимые меры.
Во время перехода от лечения глюкокортикостероидами системного действия к лечению препаратом Момат Рино у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симп­томы отмены системных глюкокортикостероидов (например, боли в суставах и/или мыш­цах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения препаратом Момат Рино. Пере­ход от системных к местным глюкокортикостероидам может также вызвать уже суще­ствовавшие, но маскировавшиеся терапией глюкокортикостероидами системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболева­ниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консульта­ции, если такой контакт произошел.
При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних поли­пов неправильной формы, кровоточащих полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. Односторонние полипы, кото­рые неправильной формы или кровоточащие, следует дополнительно обследовать.
При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие систем­ных побочных эффектов. Вероятность развития этих эффектов гораздо меньше, чем при применении системных ГКС, и может различаться у отдельных пациентов, а также между разными ГКС. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга. Харак­терные признаки кушингоида: подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и, реже, ряд психологических или поведенческих эффек­тов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, получающих длительную терапию мометазоном. При замедлении роста следует пересмотреть проводимую терапию с целью снижения дозы препарата Момат Рино до минимальной эффективной дозы, позволяющей контролиро­вать симптомы заболевания. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
Лечение ГКС более высокими дозами, чем рекомендуемые, может привести к клинически значимому угнетению функции надпочечников. Если известно, что применяются высокие дозы ГКС, необходимо рассмотреть возможность дополнительного применения системных ГКС в периоды стресса или планового хирургического вмешательства.

Влияние на способность управлять механизмами

Нет данных о влиянии препарата Момат Рино на способность управлять автомобилем и механизмами.

Взаимодействие

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносится пациентами. При этом не отмечается какого-либо влияния препарата Момат Рино на концентрацию в плазме лоратадина или его основного метаболита.