Информация о препарате «Необутин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Необутин

Заказать Необутин в аптеках Москвы.

Инструкции:

Необутин, Таблетки

Торговое название

Необутин

Латинское название

Neobutine

Регистрационный номер

ЛП-003098

Фармакологическая группа

Спазмолитическое средство.

ATX

A03AA05 Тримебутин

Действующее вещество (МНН)

Тримебутин

Лекарственная форма

Таблетки.

Описание

Дозировка 100 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и крестообразной риской.
Дозировка 200 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской.

Состав

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: тримебутина малеат - 100 мг / 200 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 76 мг / 81.6 мг, крахмал кукурузный - 20 мг / 32 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг / 3.2 мг, магния стеарат - 2 мг / 3.2 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 100 мг и 200 мг.
По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

АЛИУМ, АО, Россия

Производитель

АЛИУМ, АО, Россия
ОБОЛЕНСКОЕ ФП, ЗАО, Россия

Представительство

АЛИУМ, АО, Россия

Фармакологические свойства 

Тримебутин (активное вещество препарата Необутин) - агонист энкефалиновых рецепторов кишечника, спазмолитическое средство.
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические дельта-, мю- и каппа-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика 

Всасывание и распределение
После приема препарата Необутин внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 - 2 часа. Биодоступность составляет 4 - 6%. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (T1/2) - около 12 часов.

Показания 

Показания для применения препарата Необутин:
- симптоматическое лечение боли и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты и консистенции стула (диарея, запор или их чередование), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей:
  * неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
  * желчнокаменная болезнь;
  * дисфункция желчевыводящих путей;
  * синдром раздраженного кишечника;
  * дисфункция сфинктера Одди;
  * постхолецистэктомический синдром;
- послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к тримебутина малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата Необутин;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
- беременность.

Беременность и грудное вскармливание 

Беременность
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат Необутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения препарата Необутин в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы 

Таблетки Необутин принимают внутрь, до приема пищи.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 100 - 200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.
Дети в возрасте 5 - 12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Дети в возрасте 3 - 5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.

Передозировка 

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Побочное действие 

При приеме препарата Необутин возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: нарушения менструального никла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Особые указания и меры предосторожности 

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период препаратом Необутин в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.

Влияние на способность управлять механизмами 

Препарат Необутин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (голов окружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие 

Лекарственное взаимодействие для тримебутина не описано.