Информация о препарате «Необутин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Необутин
Заказать Необутин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Необутин Ретард, Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Торговое название
Необутин Ретард
Латинское название
Neobutine Retard
Регистрационный номер
ЛП-003209
Фармакологическая группа
Спазмолитическое средство.
ATX
A03AA05 Тримебутин
Действующее вещество (МНН)
Тримебутин
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
При производстве Самил Фарм. Ко., Лтд, Республика Корея на одной стороне таблетки методом тиснения дополнительно наносится маркировка SR.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: тримебутина малеат - 300 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 180 мг, винная кислота - 120 мг, гипромеллоза - 120 мг, повидон КЗО - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 7.5 мг, магния стеарат - 7.5 мг.
Оболочка: гипромеллоза - 6.82 мг, тальк - 1.35 мг, Опаспрей белый М-1-7111 (титана диоксид - 30%, этанол денатурированный (спирт метилированный) - 10%, гипромеллоза-2910 - 3%, вода - 57%) - 2,25 мг, кремниевый пеногаситель q.s.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг.
По 5, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлориднои и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Владелец РУ
АЛИУМ, АО, Россия
Производитель
АЛИУМ, АО, Россия
SAMIL PHARM. Co. Ltd., Республика Корея
Представительство
АЛИУМ, АО, Россия
Фармакологические свойства
Тримебутин (активное вещество препарата Необутин Ретард) - агонист энкефалиновых рецепторов кишечника, спазмолитическое средство.
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические дельта-, мю- и каппа-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.
Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарата Необутин Ретард тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.
Показания
Показания для применения препарата Необутин Ретард:
- симптоматическое лечение боли и дискомфорта в области живота, спазмов, ощущения вздутия (метеоризм), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея, запор или их чередование), изменений консистенции стула, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей:
* неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
* желчнокаменная болезнь;
* дисфункция желчевыводящих путей;
* синдром раздраженного кишечника;
* дисфункция сфинктера Одди;
* постхолецистэктомический синдром;
- послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата Необутин Ретард;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин Ретард в период беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется применять препарат Необутин Ретард в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Таблетки Необутин Ретард принимают внутрь, до приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 300 мг 2 раза в сутки (с перерывом 12 часов). Максимальная суточная доза 600 мг.
Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, в том числе при синдроме раздраженного кишечника - 28 дней.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.
Лечение: отмена препарата Необутин Ретард, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.
Побочное действие
При приеме препарата Необутин Ретард возможны:
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, тошнота, запор.
Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, чувство жара или холода.
Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.
Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат Необутин Ретард не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.