Информация о препарате «Нимулид» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Нимулид
Заказать Нимулид в аптеках Москвы.
Инструкции:
Нимулид, Таблетки
Торговое название
Нимулид
Латинское название
Nimulid
Регистрационный номер
П N011525/02
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M01AX Прочие нестероидные противовоспалительные препараты
M01AX17 Нимесулид
Действующее вещество (МНН)
Нимесулид
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки светло-желтого цвета, на одной стороне надпись NIMULID, на другой - изображение логотипа.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: нимесулид - 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, докузат натрия, полисорбат, магния стеарат, хлористоводородная кислота*, вода очищенная* (* - удаляются в процессе производства).
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
По 3 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °С.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Панацея Биотек Лтд., Индия
Производитель
PANACEA BIOTEC Ltd., Индия
Представительство
КОРАЛ-МЕД, ЗАО
Фармакологические свойства
Нимесулид (активное вещество препарата Нимулид) является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.
Нимесулид относится к НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, подавление фактора некроза опухоли альфа, подавление протеиназ и гистамина. Селективно подавляя ЦОГ-2, снижает биосинтез простагландинов в очаге воспаления, оказывает менее выраженное угнетающее влияние на ЦОГ-1 (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).
Фармакокинетика
Абсорбция нимесулида при приеме внутрь - высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови - 3,5-6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19-0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.
Нимесулид метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и другие).
Период полувыведения (Т1/2) нимесулида - около 1,56 - 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида - 2,89 - 4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30 - 80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Показания
Показания для применения препарата Нимулид:
- ревматоидный артрит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- остеоартроз;
- миалгия ревматического и неревматического генеза;
- воспаление связок, сухожилий, бурситы;
- посттравматическое воспаление мягких тканей;
- болевой синдром различного генеза, в том числе:
* послеоперационный период;
* травмы;
* альгодисменорея;
* зубная боль;
* головная боль;
* артралгия;
* люмбоишалгия.
Препарат Нимулид предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата Нимулид;
- анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) - полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, астма);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки;
- воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- выраженные нарушения функции печени, тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- выраженные нарушения функции почек, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующее заболевание почек;
- беременность;
- лактация;
- детский возраст до 12 лет;
- тяжелая сердечная недостаточность;
- выраженные нарушения свертывания крови;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования.
С осторожностью
Препарат Нимулид применяют с осторожностью:
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- застойная сердечная недостаточность;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- пожилой возраст;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- частое употребление алкоголя;
- тяжелые соматические заболевания;
- сопутствующая терапия следующими препаратами:
* антикоагулянты (например, варфарин);
* антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);
* пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
* селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Таблетки Нимулид принимают внутрь, после еды, с достаточным количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): назначают по 1 таблетке 2 раза в день. Максимальная суточная доза - 5 мг/кг.
Пациентам с хронической почечной недостаточность требуется снижение суточной дозы до 100 мг.
Курс лечения: по назначению врача.
Передозировка
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение, специфического антидота нет. В случае если передозировка препарата Нимулид произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60 - 100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны из-за высокой связи нимесулида с белками.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата Нимулид классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (> 1/10), часто (< 1/10 и > 1/100), нечасто (< 1/100 и > 1/1000), редко (< 1/1000 и > 1/10000), очень редко (< 1/10000).
Желудочно-кишечный тракт: часто: диарея, тошнота, рвота; нечасто: запор, метеоризм, гастрит; очень редко: боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Центральная нервная система: нечасто: головокружение; редко: ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Органы дыхания: нечасто: одышка; очень редко: бронхоспазм; возможно обострение бронхиальной астмы.
Сердечно-сосудистая система: нечасто: артериальная гипертензия; редко: тахикардия, геморрагии, приливы.
Органы чувств: редко: нечеткость зрения.
Кожные и слизистые покровы: нечасто: зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит.
Печень и желчевыводяшая система: часто: повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко: гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Почки и мочевыводяшая система: нечасто: отеки; редко: дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Органы кроветворения: редко: анемия, эозинофилия; очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Аллергические реакции: редко: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактоидные реакции, крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Общие реакции: редко: общая слабость; очень редко: гипотермия.
В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия незамедлительно обратитесь к своему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта или пациентам, получающим антикоагулянты.
Поскольку нимесулид частично выводится почками, дозу препарата Нимулид для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от показателей клиренса креатинина.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности препарат Нимулид следует применять с особой осторожностью.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Влияние на способность управлять механизмами
Пациентам, у которых при приеме препарата Нимулид выражены такие побочные эффекты как головокружение, сонливость, нечеткость зрения, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида.
Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов.
Нимесулид увеличивает наступление побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Нимесулид может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина на почки.
Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.