Информация о препарате «Нимулид» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Нимулид
Заказать Нимулид в аптеках Москвы.
Инструкции:
Нимулид, Таблетки для рассасывания
Торговое название
Нимулид
Латинское название
Nimulid
Регистрационный номер
П N011525/03
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M01AX Прочие нестероидные противовоспалительные препараты
M01AX17 Нимесулид
Действующее вещество (МНН)
Нимесулид
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки бледно-желтого цвета.
Состав
Каждая таблетка для рассасывания содержит:
Действующее вещество: нимесулид - 100 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, калия сорбат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, ароматизатор апельсиновый.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки для рассасывания, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
По 1 или 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Панацея Биотек Лтд., Индия
Производитель
PANACEA BIOTEC Ltd., Индия
Представительство
КОРАЛ-МЕД, ЗАО
Фармакологические свойства
Нимесулид (активное вещество препарата Нимулид) является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Нимесулид относится к новому поколению НПВП, механизм действия которого связан с селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли, и воздействием на ряд других факторов: подавление фактора активации тромбоцитов, подавление фактора некроза опухолей альфа, подавление протеиназ и гистамина. Угнетающее влияние на ЦОГ-1 менее выражено (реже вызывает побочные эффекты, связанные с угнетением синтеза простагландинов в здоровых тканях).
Фармакокинетика
Абсорбция нимесулида при приеме внутрь высокая (прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень). Связь с белками плазмы 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови - 3,5 - 6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19 - 0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Нимесулид метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, но вследствие уменьшения размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу ЦОГ-2 к активному центру связывания метальной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуются глутатион и реакции конъюгации II фазы метаболизма (сульфатарование, глюкуронирование и другие). Период полувыведения (Т1/2) нимесулида - около 1,56 - 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида - 2,89 - 4,78 часа. 4-гидроксинимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30 - 80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Показания
Показания для применения препарата Нимулид:
- ревматоидный артрит;
- суставной синдром при обострении подагры;
- псориатический артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит;
- остеохондроз с корешковым синдромом;
- остеоартроз;
- миалгия ревматического и неревматаческого генеза;
- воспаление связок, сухожилий, бурситы;
- постравматаческое воспаление мягких тканей;
- болевой синдром различного генеза, в том числе:
* послеоперационный период;
* травмы;
* альгодисменорея;
* зубная боль;
* головная боль;
* артралгия;
* люмбоишалгия.
Препарат Нимулид предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным компонентам препарата Нимулид;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. в анамнезе;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет;
- анамнестические данные о развитии гепатотоксических реакций при использовании препаратов нимесулида;
- сопутствующее применение потенциально гепатотоксичных веществ;
- алкоголизм;
- наркомания.
С осторожностью
Препарат Нимулид применяют с осторожностью:
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- застойная сердечная недостаточность;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- клиренс креатинина менее 60 мл/мин;
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- пожилой возраст;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- частое употребление алкоголя;
- тяжелые соматические заболевания;
- сопутствующая терапия следующими препаратами:
* антикоагулянты (например, варфарин);
* антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрель);
* пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);
* селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Таблетки для рассасывания Нимулид принимают внутрь, в конце или после приема пищи. Таблетку следует положить на язык, где она сразу же начинает растворяться. Проглотить слюну, в которой растворилась таблетка.
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): обычно назначают в дозе 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.
Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Передозировка
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Они, как правило, обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае если передозировка препарата Нимулид произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60 - 100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой связи нимесулида с белками.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата Нимулид классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (> 1/10), часто (< 1/10 и > 1/100), нечасто (< 1/100 и > 1/1000), редко (< 1/1000 и > 1/10000), очень редко (< 1/10000).
Желудочно-кишечный тракт: часто - диарея, тошнота, рвота, изжога; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Центральная нервная система: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Органы дыхания: нечасто: одышка; очень редко: бронхиальная астма, бронхоспазм.
Сердечно-сосудистая система: нечасто: артериальная гипертензия; редко: тахикардия, геморрагии, приливы.
Органы чувств: редко: нечеткость зрения; очень редко: головокружение.
Кожные и слизистые покровы: нечасто: зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность ттиття многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Печень и желчевыводяшая система: часто: повышение печеночных трансаминаз; очень редко: гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Почки и мочевыводяшая система: нечасто: отеки; редко: дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Органы кроветворения: редко: анемия, лейкопения, эозинофилия; очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Аллергические реакции: редко: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактоидные реакции.
Общие реакции: редко: общая слабость; очень редко: гипотермия.
В случае появления других, не упомянутых выше, побочных действий или ухудшения Вашего самочувствия незамедлительно обратитесь к своему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Препарат Нимулид следует применять с осторожностью пациентам, у которых наблюдалась склонность к кровотечениям, пациентам с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта или пациентам, получающим лекарственные средства, уменьшающие свертываемость крови, или препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов.
Поскольку нимесулид частично выводится почками, дозу препарата Нимулид для пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшать, в зависимости от уровня мочевыделения.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), лечение должно быть немедленно прекращено, если появляется любое нарушение зрения, и пациента должен обследовать врач-окулист.
Нимесулид может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с высоким артериальным давлением и с нарушениями сердечной деятельности препарат Нимулид следует применять с особой осторожностью.
Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
После 2-х недель применения препарата Нимулид необходим контроль показателей функции печени (трансаминазы). При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата Нимулид и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.
Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Взаимодействие
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида.
Уменьшает терапевтический эффект антигипертензивных препаратов.
Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.
Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Использование с глюкокортикостероидами, ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивает риск развития ЖКТ-кровотечений.