Информация о препарате «Нимулид» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Нимулид
Заказать Нимулид в аптеках Москвы.
Инструкции:
Нимулид, Суспензия для приема внутрь
Торговое название
Нимулид
Латинское название
Nimulid
Регистрационный номер
П N011525/01
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M01AX Прочие нестероидные противовоспалительные препараты
M01AX17 Нимесулид
Действующее вещество (МНН)
Нимесулид
Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь.
Описание
Суспензия желтого цвета с ароматным запахом.
Состав
5 мл суспензии содержат:
Активное вещество: нимесулид - 50 мг.
Вспомогательные вещества: камедь ксантановая - 20 мг, раствор сорбитола некристаллизованный - 500 мг, глицерин (глицерол) - 150 мг, сахароза - 1000 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH 40) - 10 мг, натрия метилпарагидроксибензоат - 9 мг, натрия пропилпарагидроксибензоат - 1 мг, натрия бензоат - 10 мг, кремния диоксид коллоидный - 10 мг, натрия дисульфит - 2.5 мг, лимонная кислота моногидрат - 1.25 мг, кислота хлористоводородная (конц.) - 0.009 мл, вкусовая добавка ванили - 0.00218 мл, вкусовая добавка манго - 0.00405 мл, краситель хинолиновый жёлтый - 0.275 мг, вода очищенная q.s. - до 5 мл.
Форма выпуска и упаковка
Суспензия для приема внутрь, 50 мг/5 мл.
По 60 мл во флаконы коричневого стекла или пластиковые с завинчивающейся крышкой.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
КОРАЛ-МЕД, ЗАО, Россия
Производитель
PANACEA BIOTEC Ltd., Индия
Представительство
КОРАЛ-МЕД, ЗАО
Фармакологические свойства
Нимесулид (активное вещество препарата Нимулид) - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонанилидов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Нимесулид обладает свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - фермента, участвующего в синтезе простагландинов - медиаторов отека, воспаления и боли. В меньшей степени ингибирует активность ЦОГ-1.
Фармакокинетика
Абсорбция нимесулида при приеме внутрь - высокая. Прием пищи снижает скорость абсорбции, не оказывая влияния на ее степень. Подвергается энтерогепатической рециркуляции. Время достижения максимальной концентрации нимесулида в плазме крови - 1,5 - 2,5 часа. Связь с белками плазмы составляет 95%, с эритроцитами - 2%, с липопротеинами - 1%, с кислыми альфа1-гликопротеидами - 1%. Доза нимесулида не влияет на степень его связывания с белками крови. Максимальная концентрация нимесулида в плазме крови достигает 3,5 - 6,5 мг/л. Объем распределения - 0,19 - 0,35 л/кг. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема концентрация нимесулида составляет около 40% от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени тканевыми монооксигеназами. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%) обладает сходной фармакологической активностью. Период полувыведения нимесулида составляет 1,56 - 4,95 часа, 4-гидроксинимесулида - 2,89 - 4,78 часа. 4-гидроксйнимесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%).
У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 1,8 - 4,8 л/ч или 30 - 80 мл/мин), а также у детей и лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль нимесулида существенно не меняется.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Нимулид;
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
- любые нарушения функции печени;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина - менее 30 мл/мин);
- цереброваскулярное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- гепатотоксические реакции при использовании нимесулида в анамнезе;
- алкоголизм;
- наркомания;
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- одновременный прием| других гепатотоксических лекарственных средств;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Препарат Нимулид применяют с осторожностью:
- артериальная гипертензия;
- сердечная недостаточность;
- сахарный диабет 2 типа;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- пожилой возраст;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов;
- тяжелые соматические заболевания;
- одновременный| прием антикоагулянтов (в том числе варфарин), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральных глюкокортикостероидов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Способ применения и дозы
Суспензию Нимулид принимают внутрь, в конце еды или после приема пищи.
Взрослым: по 100 мг (10 мл) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг (20 мл).
Детям с 2 лет: назначают из расчета разовой дозы 1,5 мг/кг массы тела ребенка 2 - 3 раза в день. Максимальная суточная доза для детей - 5 мг/кг в сутки.
Подросткам с массой тела свыше 40 кг: 100 мг (10 мл) не более 2 раз в день.
Передозировка
Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Симптомы обратимы при оказании поддерживающего ухода за больными. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.
Лечение: требуется симптоматическое лечение пациента и поддерживающий уход за ним. Специфического антидота нет. В случае, если передозировка препарата Нимулид произошла в течение последних 4 часов необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (60 - 100 г на взрослого человека), осмотические слабительные. Форсированный диурез, гемодиализ - неэффективны из-за высокой связи нимесулида с белками.
Побочное действие
Частота побочных эффектов препарата Нимулид классифицируется по рубрикам, в зависимости от встречаемости случая: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и ≤ 1/10), нечасто (> 1/1000 и ≤ 1/100), редко (> 1/10000 и ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000).
Центральная нервная система: нечасто: головокружение; редко: ощущение страха, нервозность, кошмарные сновидения; очень редко: головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).
Желудочно-кишечный тракт: часто: диарея, тошнота, рвота, повышение печеночных трансаминаз; нечасто: запор, метеоризм, гастрит; очень редко: боли в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, гепатит, молниеносный гепатит, желтуха, холестаз.
Органы дыхания: нечасто: одышка; очень редко: бронхиальная астма, бронхоспазм.
Сердечно-сосудистая система: нечасто: артериальная гипертензия; редко: тахикардия, приливы.
Органы чувств: редко: нечеткость зрения; очень редко: головокружение.
Кожные и слизистые покровы: нечасто: зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко: эритема, дерматит; очень редко: крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Почки и мочевыводяшая система: нечасто: отеки; редко: дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко: почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.
Органы кроветворения: редко: анемия, эозинофилия; очень редко: тромбоцитопения, панцитопения, геморрагии, пурпура, удлинение времени кровотечения.
Аллергические реакции: редко: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактоидные реакции.
Прочие: редко: общая слабость; очень редко: гипотермия.
Особые указания и меры предосторожности
При назначении препарата Нимулид пожилым пациентам коррекции режима дозирования не требуется.
При длительном применении необходим систематический контроль функции печени и почек не реже 1 раза в две недели.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, желтуха, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности печеночных трансаминаз) следует немедленно прекратить прием препарата Нимулид и обратиться к врачу.
Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие нестероидные противовоспалительные препараты, при появлении любого нарушения зрения лечение должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.
Нимесулид может вызывать задержку жидкости, поэтому у пациентов с высоким артериальным давлением и с заболеваниями сердца препарат Нимулид следует применять с особой осторожностью.
Пациентам следует проходить регулярный врачебный контроль, если они наряду с нимесулидом принимают медикаменты, для которых характерно влияние на желудочно-кишечный тракт.
Не следует применять препарат Нимулид одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Нимесулид может снижать агрегацию тромбоцитов, однако он не заменяет профилактического действия антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, тиклопидин) при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Взаимодействие
Действие медикаментов, уменьшающих свертываемость крови, усиливается при их одновременном применении с нимесулидом.
Нимесулид может снижать действие фуросемида.
Нимесулид может увеличивать возможность наступления побочных действий при одновременном приеме метотрексата.
Уровень лития в плазме повышается при одновременном приеме препаратов лития и нимесулида.
Из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы пациенты, которых одновременно лечат гидантоином и сульфаниламидами, должны находиться под наблюдением врача, проходя обследование через короткие промежутки времени.
Нимесулид может усиливать действие циклоспорина на почки.
Гепатотоксичные лекарственные средства повышают риск развития гепатотоксического действия.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина увеличивается риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта.