Информация о препарате «Офтан-тимолол» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Офтан-тимолол
Заказать Офтан-тимолол в аптеках Москвы.
Инструкции:
Офтан-Тимолол, Капли глазные
Торговое название
Офтан-Тимолол
Латинское название
Oftan Timolol
Регистрационный номер
П N015280/01
Фармакологическая группа
Противоглаукомное средство, бета-адреноблокатор.
ATX
S.01.E.D Бета-адреноблокаторы
S.01.E.D.01 Тимолол
Действующее вещество (МНН)
Тимолол
Лекарственная форма
Капли глазные.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Состав
1 мл препарата содержит:
Для дозировки 2,5 мг/мл:
Активное вещество: тимолола малеат - 3.42 мг (эквивалентно тимололу - 2.5 мг).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия гидрофосфат - 8.1 мг, динатрия фосфат додекагидрат - 29.3 мг, натрия гидроксид - до установления pH раствора 6.5 - 7, вода для инъекций - до 1 мл.
Для дозировки 5 мг/мл:
Активное вещество: тимолола малеат - 6.84 мг (эквивалентно тимололу - 5 мг).
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия гидрофосфат - 6.1 мг, динатрия фосфат додекагидрат - 30.5 мг, натрия гидроксид - до установления pH раствора 6.5 - 7, вода для инъекций - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 2,5 мг/мл или 5 мг/мл.
По 5 мл в полиэтиленовый флакон, укупоренный пластиковой пробкой-капельницей с навинчивающийся крышкой.
Флакон с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
Сантэн, АО, Финляндия
Производитель
SANTEN OY, Финляндия
Представительство
САНТЭН, АО, Финляндия
Фармакологические свойства
Тимолол (активное вещество препарата Офтан Тимолол) - противоглаукомное средство. Является неселективным блокатором бета-адренорецепторов.
Тимолол не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью. При местном применении в виде глазных капель тимолол снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Не оказывает влияния на размер зрачка и аккомодацию.
Действие препарата Офтан Тимолол проявляется через 20 минут после закапывания в конъюнктивальную полость. Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через 1 - 2 часа и сохраняется в течение 24 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарата Офтан Тимолол тимолола малеат быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в водянистой влаге глаза достигается через 1 - 2 часа. 80% тимолола, применяемого в виде глазных капель, попадает в системный кровоток путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками. У новорождённых и маленьких детей концентрация тимолола существенно превышает его максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови взрослых.
Показания
Показания для применения препарата Офтан Тимолол:
- повышенное внутриглазное давление (офтальмогипертензия);
- открытоугольная глаукома;
- глаукома на афакическом глазу и другие виды вторичной глаукомы;
- в качестве дополнительного средства для снижения внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками);
- врожденная глаукома (при неэффективности других средств).
Противопоказания
- аллергические реакции на компоненты препарата Офтан Тимолол;
- бронхиальная астма;
- другие тяжелые хронические обструктивные заболевания дыхательных путей;
- синусовая брадикардия;
- атриовентрикулярная блокада II - III степени;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- дистрофические процессы в роговице;
- детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата Офтан Тимолол у детей и подростков).
С осторожностью
Препарат Офтан Тимолол применяют с осторожностью у больных с:
- лёгочной недостаточностью;
- тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью;
- сердечной недостаточностью в стадии компенсации;
- артериальной гипотензией;
- сахарным диабетом;
- гипогликемией;
- тиреотоксикозом;
- миастенией;
- синдромом Рейно;
- феохромоцитомой;
- атрофическим ринитом;
- при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина.
Беременность и грудное вскармливание
Достаточного опыта по применению препарата Офтан Тимолол во время беременности, кормления грудью нет, однако установлено, что тимолол проходит плацентарный барьер и поступает в грудное молоко. По назначению лечащего врача препарат Офтан Тимолол можно использовать во время беременности и во время кормления грудью, если только ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка. Если препарат Офтан Тимолол применялся непосредственно перед родами или во время кормления грудью, то новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением в течение нескольких дней после рождения и в течение всего периода лечения кормящих матерей.
Способ применения и дозы
Препарат Офтан Тимолол применяют местно (конъюнктивально).
В начале лечения: по 1 - 2 капли препарата 2,5 мг/мл или 5 мг/мл в пораженный глаз 2 раза в день. Если внутриглазное давление при регулярном применении нормализуется, следует снизить дозу до 1-й капли 1 раз в день утром.
Лечение препаратом Офтан Тимолол проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.
Передозировка
При передозировке препарата Офтан Тимолол возможно развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота и рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.
Побочное действие
При применении препарата Офтан Тимолол возможны следующие нежелательные явления:
Местные реакции: затуманивание зрения, раздражение и гиперемия конъюнктивы, жжение и зуд глаз, слезотечение, отек эпителия роговицы, точечная поверхностная кератопатия, гипостезия роговицы, синдром сухого глаза, блефарит, конъюнктивит и кератит. При длительном применении возможно развитие птоза и изредка - диплопии. При проведении фистулизирующих (проникающих) антиглаукоматозных операций возможно развитие отслойки сосудистой оболочки в послеоперационном периоде.
Системные реакции
Сердечно-сосудистая система: брадикардия, брадиаритмия, снижение артериального давления, коллапс, блокада сердца, транзиторные нарушения мозгового кровообращения, обострение хронической сердечной недостаточности.
Дыхательная система: одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Центральная нервная система: головная боль, головокружение, слабость, спутанность сознания, галлюцинации, инсомния, ониродиния, тревога, изменение настроения.
Мочеполовая система: болезнь Пейрони.
Аллергические реакции: генерализованная или локальная сыпь, зуд.
Кожные покровы: алопеция, псориазоподобные высыпания и обострение псориаза.
Другие системные реакции: парестезии, заложенность носа, миастения, снижение потенции, тошнота, диарея, боль в груди, звон в ушах.
В случае возникновения побочных эффектов, следует, как можно скорее, обратиться к своему лечащему врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Контроль эффективности препарата Офтан Тимолол рекомендуется проводить примерно через 3 - 4 недели после начала терапии (не ранее, чем через 1 - 2 неделю).
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 месяцев.
Препарат Офтан Тимолол содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует снять перед применением препарата Офтан Тимолол и при необходимости одеть их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками.
Препарат Офтан Тимолол, подобно другим бета-адреноблокаторам, может скрыть возможные симптомы пониженного сахара в крови у больных сахарным диабетом.
В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат Офтан Тимолол за 48 часов до операции, так как он усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.
Срок хранения после вскрытия флакона - 1 месяц.
Влияние на способность управлять механизмами
Нарушение зрения могут изредка наблюдаться при использовании глазных капель Офтан Тимолол. Препарат Офтан Тимолол может снизить артериальное давление, вызывать усталость (утомляемость) и головокружение. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и во время проведения работ со сложным оборудованием, требующих повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 минут после закапывания в глаз).
Взаимодействие
Совместное использование препарата Офтан Тимолол с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка.
Специфическое действие препарата Офтан Тимолол - снижение внутриглазного давления, которое может усилиться при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин.
Два различных бета-адреноблокатора не следует закапывать в один и тот же глаз.
Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном использовании препарата Офтан Тимолол с антагонистами кальция, резерпином и системными бета-адреноблокаторами.
Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.
Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии.
Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата Офтан Тимолол за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией.
Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.