Информация о препарате «Пикамилон» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Пикамилон
Заказать Пикамилон в аптеках Москвы.
Инструкции:
Пикамилон Гинкго, Капсулы
Торговое название
Пикамилон Гинкго
Латинское название
Pikamilon Ginkgo
Регистрационный номер
ЛП-007673
Фармакологическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропы
ATX
N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Действующее вещество (МНН)
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота + Экстракт листьев гинкго двулопастного
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №0 с корпусом светло-зеленого и крышечкой темно-зеленого цвета.
Содержимое капсул: смесь порошка и микрогранул светло-коричневого цвета с вкраплениями белого и темно-коричневого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Действующие вещества: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой 35-67:1 (с содержанием суммы флавоноидных гликозидов 22 - 27%, гинкгогликозидов А, В и С 2.8 - 6.2%, билобалида 2.8 - 5.8%; экстрагент этанол 50%) - 40 мг, никотиноил-гамма-аминомасляная кислота (натриевая соль никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты в пересчете на сухое вещество) - 20 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 197.7 мг, крахмал картофельный - 36 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 32.58 мг, кроскармеллоза натрия - 15 мг, тальк - 9.72 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, магния стеарат - 3 мг.
Капсула: корпус: краситель бриллиантовый синий - 0.0029 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.0025 мг, титана диоксид - 0.597 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0007 мг, желатин - 59.05 мг; крышка: краситель патентный синий - 0.0278 мг, титана диоксид - 0.727 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0119 мг, краситель железа оксид желтый - 0.182 мг, желатин - 35.4 мг.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 40 мг + 20 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия
Производитель
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия
Представительство
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Пикамилон Гинкго - комбинированный ноотропный и антигипоксический препарат.
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота - ноотропное средство. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Расширяет сосуды головного мозга, улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон; способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха; улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Гинкго двулопастного листьев экстракт - антигипоксическое средство растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Абсорбция быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность 50 - 88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения - 0,51 часа.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида. Пик плазменной концентрации составлял 16 - 22 нг/мл для гинкголида А, 8 - 10 нг/мл для гинкголида В и 27 - 54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида. Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголид А), 4 - 6 часов (гинкголид В) и 2 - 3 часа (билобалид).
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата Пикамилон Гинкго;
- хроническая почечная недостаточность;
- пониженная свертываемость крови;
- эрозивный гастрит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Побочное действие
Классификация нежелательных реакций при приеме препарата Пикамилон Гинкго представлена со следующей частотой: часто (≥ 1/100 до ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000 до ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: часто: диспноэ; нечасто: крапивница; редко: отек Квинке.
Со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль, обморок, тревога, возбуждение; очень редко: бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия; очень редко: рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто: экзема, зуд; нечасто: сыпь; очень редко: гиперемия, отек.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: снижение свертываемости крови.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна: нарушение слуха.
При появлении побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Пикамилон Гинкго.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.
Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. Взаимодействие).
Препарат Пикамилон Гинкго содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат, так как в его составе содержится лактоза.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.
Влияние на способность управлять механизмами
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата Пикамилон Гинкго, в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Взаимодействие
Не рекомендуется применение препарата Пикамилон Гинкго пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.