Информация о препарате «Эуфиллин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Эуфиллин
Заказать Эуфиллин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Эуфиллин, Раствор для внутривенного введения
Торговое название
Эуфиллин
Латинское название
Euphyllini
Регистрационный номер
ЛП-003461
Фармакологическая группа
Бронходилатирующее средство.
ATX
R03DA05 Аминофиллин
Действующее вещество (МНН)
Аминофиллин
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: аминофиллин (эуфиллин) - 24 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного введения, 24 мг/мл.
По 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не применять после окончания срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ГРОТЕКС, ООО, Россия
Производитель
ГРОТЕКС, ООО, Россия
Представительство
ГРОТЕКС, ООО
Фармакологические свойства
Аминофиллин (активное вещество препарата Эуфиллин) ингибирует фосфодиэстеразу, увеличивает накопление в тканях циклического аденозинмонофосфата, блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы. Обладает способностью угнетать транспорт ионов кальция через каналы клеточных мембран, уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры.
Эффекты аминофиллина:
- расслабляет мускулатуру бронхов, купирует бронхоспазм;
- увеличивает мукоцилиарный клиренс;
- нормализует дыхательную функцию: стимулирует дыхательный центр, повышает его чувствительность к углекислому газу, стимулирует сокращение диафрагмы, улучшает функцию дыхательных и межреберных мышц, улучшает альвеолярную вентиляцию, способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты, усиливает вентиляцию легких в условиях гипокалиемии, приводит к снижению тяжести и частоты эпизодов апноэ;
- снижает тонус кровеносных сосудов (главным образом, сосудов мозга, кожи и почек), уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в малом круге кровообращения, оказывает периферическое вазодилатирующее действие;
- оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца, увеличивает силу и частоту сердечных сокращений (инотропное и хронотропное действие), повышает потребность миокарда в кислороде, повышает коронарный кровоток;
- увеличивает почечный кровоток, оказывает умеренный диуретический эффект;
- расширяет внепеченочные желчные пути (холеспазмолитик);
- тормозит агрегацию тромбоцитов (подавляет фактор активации тромбоцитов и простагландина Е2 альфа), повышает устойчивость эритроцитов к деформации, улучшает реологические свойства крови, уменьшает тромбообразование и нормализует микроциркуляцию;
- обладает токолитическим действием;
- повышает кислотность желудочного сока;
- обладает эпилептогенным действием (при использовании в больших дозах).
Фармакокинетика
Биодоступность аминофиллина в жидких лекарственных формах - 90-100%. Максимальная концентрация (7 мкг/мл) при внутривенном введении 300 мг достигается через 15 минут. 60% эуфиллина (у здоровых взрослых) и 36% (у новорожденных детей) связывается с белками плазмы и распределяется в крови, внеклеточной жидкости и мышечной ткани. Аминофиллин проникает в грудное молоко (10% от принятой дозы), через плацентарный барьер (концентрация в сыворотке крови плода несколько выше, чем в сыворотке крови матери), в жировой ткани не накапливается. 90% аминофиллина метаболизируется в печени. Метаболиты выделяются почками, 7 - 13% аминофиллина выделяется в неизмененном виде. Период полувыведения составляет у некурящих взрослых от 5 до 10 часов, у детей старше 10 месяцев от 2,5 до 5 часов. Курение и алкоголь значительно влияют на метаболизм и выведение аминофиллина, в частности у курящих этот период значительно сокращается и составляет от 4 до 5 часов. Выведение аминофиллина удлиняется у больных с дыхательной недостаточностью, при почечной и сердечной недостаточности, при вирусных инфекциях и гипертермии.
Показания
Показания для применения препарата Эуфиллин:
- бронхообструктивный синдром при бронхиальной астме, бронхите, эмфиземе легких (в основном для купирования приступов);
- гипертензия в малом круге кровообращения;
- нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комбинированной терапии для уменьшения внутричерепного давления);
- левожелудочковая сердечная недостаточность с бронхоспазмом и нарушением дыхания по типу Чейн-Стокса (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату Эуфиллин, а также к производным ксантина: кофеину, пентоксифиллину, теобромину;
- выраженная артериальная гипотензия или гипертензия;
- пароксизмальная тахикардия;
- экстрасистолия;
- инфаркт миокарда с нарушениями сердечного ритма;
- эпилепсия, повышенная судорожная готовность;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- тиреотоксикоз;
- отек легких;
- тяжелая коронарная недостаточность;
- печеночная и/или почечная недостаточность;
- геморрагический инсульт;
- кровоизлияние в сетчатку глаза;
- кровотечение в недавнем анамнезе;
- острая порфирия.
С осторожностью
Препарат Эуфиллин применяют с осторожностью:
- возраст старше 55 лет;
- неконтролируемый гипотиреоз (возможность кумуляции);
- распространенный атеросклероз сосудов;
- сепсис;
- длительная гипертермия;
- гастроэзофагеальный рефлюкс;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);
- гиперплазия предстательной железы;
- нарушения функции печени и почек;
- детский возраст до 14 лет (из-за возможных побочных явлений).
Беременность и грудное вскармливание
При необходимости применения препарата Эуфиллин в периоды беременности и лактации следует сопоставить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости применения препарата Эуфиллин в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Раствор Эуфиллин применяют внутривенно.
Взрослые
Взрослым вводят медленно (в течение 4 - 6 минут) по 5 - 10 мл раствора 24 мг/мл (0,12 - 0,24 г), который предварительно разводят в 10 - 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
При появлении ощущения сердцебиения, головокружения, тошноты - скорость введения замедляют или переходят на капельное введение, для чего 10 - 20 мл раствора 24 мг/мл (0,24 - 0,48 г) разводят в 100 - 150 мл 0,9% раствора натрия хлорида; вводят со скоростью 30 - 50 капель в минуту.
Парентерально вводят до 3 раз в сутки, не более 14 дней.
Высшие дозы эуфиллина для взрослых при внутривенном введении: разовая - 0,25 г, суточная - 0,5 г.
Дети
При необходимости детям вводят эуфиллин внутривенно капельно из расчета разовой дозы 2 - 3 мг/кг.
Высшие дозы для детей при внутривенном введении: разовая - 3 мг/кг; суточная - в возрасте до 3 месяцев - 0,03 - 0,06 г, в возрасте от 4 до 12 месяцев - 0,06 - 0,09 г, в возрасте с 2 до 3 лет - 0,09 - 0,12 г, в возрасте от 4 до 7 лет - 0,12 - 0,24 г, в возрасте от 8 до 18 лет - 0,25 - 0,5 г.
Порядок работы с полимерной ампулой:
1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
5. Надеть иглу на шприц.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, гастралгия, диарея, тошнота, рвота (в т. ч. с кровью), желудочно-кишечное кровотечение, тахипноэ, гиперемия кожи лица, тахикардия, желудочковые аритмии, бессонница, двигательное возбуждение, тревога, светобоязнь, тремор, судороги. При тяжелом отравлении могут развиться эпилептоидные припадки (особенно у детей без возникновения каких-либо предвестников), гипоксия, метаболический ацидоз, гипергликемия, гипокалиемия, снижение артериального давления, некроз скелетных мышц, спутанность сознания, почечная недостаточность с миоглобинурией.
Лечение: отмена препарата Эуфиллин, форсированный диурез, гемосорбция, плазмосорбция, гемодиализ (эффективность невысока, перитонеальный диализ неэффективен), симптоматическая терапия. При возникновении судорог поддерживать проходимость дыхательных путей и проводить оксигенотерапию. Для купирования припадка - внутривенно диазепам 0,1 - 0,3 мг/кг (но не более 10 мг). При сильной тошноте и рвоте - метоклопрамид или ондансетрон (внутривенно).
Побочное действие
При применении препарата Эуфиллин возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор, судороги, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия (в т.ч. у плода при приеме беременной в III триместре), аритмии, снижение артериального давления вплоть до коллапса (при быстром внутривенном введении), кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы: гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, лихорадка.
Прочие: боль в груди, тахипноэ, ощущение приливов к лицу, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, усиление диуреза, повышенное потоотделение.
Местные реакции: уплотнение, гиперемия, болезненность в месте введения.
Особые указания и меры предосторожности
Перед парентеральным введением раствор необходимо нагреть до температуры тела.
Пожилым пациентам рекомендуется снизить дозу препарата Эуфиллин из-за замедленного выведения его из организма.
Курящим пациентам рекомендуется увеличить дозу в связи с ускоренным выведением аминофиллина из организма.
Следует избегать употребления больших количеств кофеинсодержащих продуктов или напитков в период лечения.
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат Эуфиллин может вызвать головокружение и другие побочные эффекты. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Препарат Эуфиллин несовместим с раствором глюкозы, фруктозы.
Следует принимать во внимание pH смешиваемых растворов: фармацевтически несовместим с растворами кислот.
Аминофиллин повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикостероидов, минералокортикостероидов (гипернатриемия), средств для общей анестезии (возрастает риск возникновения желудочковых аритмий), средств, возбуждающих центральную нервную систему (увеличивает нейротоксичность).
Доксапрам при одновременном применении с аминофиллином увеличивает стимуляцию дыхательного центра в центральной нервной системе.
Аминофиллин проявляет синергичную токсичность с эфедрином и другими симпатомиметиками. При их совместном применении возрастает риск возникновения аритмий.
Совместное применение аминофиллина и производных ксантина, включая пентоксифиллин, противопоказано вследствие риска развития токсичности.
Эноксацин уменьшает выведение аминофиллина вследствие угнетения цитохрома Р4501А2; при этом эффект аминофиллина увеличивается на 300%, что приводит к увеличению риска развития судорог.
Совместное применение аминофиллина и флувоксамина следует избегать. Если их совместное применение необходимо, следует уменьшить дозу препарата Эуфиллин вдвое и внимательно следить за концентрацией аминофиллина в плазме крови.
Рифампицин, фенобарбитал, фенитоин, изониазид, карбамазепин, сульфинпиразон, аминоглутетимид, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы и морацизин, являясь индукторами микросомального окисления, повышают клиренс аминофиллина, что может потребовать увеличение дозы препарата Эуфиллин.
При одновременном применении с антибиотиками из группы макролидов, линкомицином, фторхинолонами, небольшими дозами этанола, аллопуринолом, бета-адреноблокаторами, циметидином, дисульфирамом, гормональными контрацептивами для приема внутрь, рекомбинантным интерфероном альфа, изопреналином, вилоксазином, метотрексатом, пропафеноном, верапамилом и при вакцинации против гриппа интенсивность действия аминофиллина может увеличиваться, что может потребовать снижения дозы препарата Эуфиллин.
Аминофиллин усиливает действие диуретиков (в т. ч. за счет увеличения клубочковой фильтрации), снижает эффективность препаратов лития и бета-адреноблокаторов.
С осторожностью назначают одновременно с антиагрегантами (тиклопидином) - усиление подавления агрегации тромбоцитов.
Совместим со спазмолитиками.