Побочное действие

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме розувастатина, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер. Ниже представлен профиль нежелательных реакций для розувастатина, составленный на основании данных из клинических исследований и обширного пострегистрационного опыта.
Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень часто (более 1/10); часто (от более 1/100 до менее 1/10); нечасто (от более 1/1000 до менее 1/100); редко (от более 1/10000 до менее 1/1000); очень редко (от менее 1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (не представляется возможным установить частоту по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; очень редко: периферическая нейропатия, потеря или снижение памяти; частота неизвестна: нарушения сна, включая бессоницу и кошмарные сновидения.
Нарушения психики: частота неизвестна: депрессия.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто: тошнота, запор, боль в животе; нечасто: рвота; редко: панкреатит; частота неизвестна: диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко: дозозависимое транзиторное повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ); очень редко: гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны дыхательной системы: частота неизвестна: кашель, диспноэ.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: миалгия; редко: миопатия (включая миозит), рабдомиолиз с острой почечной недостаточностью и без нее (у пациентов, получавших лечение в дозах > 20 мг в сутки); очень редко: артралгия; частота неизвестна: иммуноопосредованная некротизирующая миопатия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: протеинурия; очень редко: гематурия. Изменения количества белка в моче (от отсутствия или следовых количеств до ++ или больше) наблюдаются у менее 1% пациентов, получающих дозу препарата Розукард 10 - 20 мг в сутки, и у приблизительно 3% пациентов, получающих 40 мг в сутки. Протеинурия уменьшается в процессе терапии и не связана с возникновением заболевания почек или инфекцией мочевыводящих путей.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко: гинекомастия.
Влияние на показатели лабораторных и инструментальных исследований: нечасто: дозозависимое повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), повышение концентрации гликозилированного гемоглобина в плазме крови. В большинстве случаев оно было незначительным, бессимптомным и временным. При повышении активности более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы (ВГН) терапия препаратом Розукард должна быть временно приостановлена.
Прочие: часто: астенический синдром; частота неизвестна: периферические отеки.
При применении препарата Розукард отмечались изменения следующих лабораторных показателей: повышение концентрации глюкозы, билирубина, активности щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрапсферазы (ГГТ).
О развитии следующих нежелательных явлений сообщалось во время применения некоторых статинов: эректильная дисфункция; единичные случаи иитерстициалыюго заболевания легких (особенно при длительном применении); сахарный диабет 2 типа: частота зависит от наличия или отсутствия факторов риска (концентрация глюкозы в крови натощак 5.6 - 6.9 ммоль/л, индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м², гипертриглицеридемия, артериальная гипертензия в анамнезе).