Информация о препарате «Флуоксетин» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Флуоксетин
Заказать Флуоксетин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Флуоксетин, Капсулы
Торговое название
Флуоксетин
Латинское название
Fluoxetine
Регистрационный номер
ЛСР-002456/08
Фармакологическая группа
Антидепрессант.
ATX
N06AB03 Флуоксетин
Действующее вещество (МНН)
Флуоксетин
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №3. Крышка зеленого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: флуоксетина гидрохлорида, в пересчете на флуоксетин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахар молочный (лактоза), магния стеарат.
Капсула: индигокармин, титана диоксид, желатин, вода, железа оксид желтый.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 20 мг.
По 5, 7 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.
По 4 контурные ячейковые упаковки 5 капсул, или по 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 капсул, или по 2 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, ООО, Россия
Производитель
ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, ООО, Россия
Фармакологические свойства
Флуоксетин - антидепрессант.
Флуоксетин избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует действие серотонина на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, H1-гистаминовых, адренергических альфа1- и альфа2-рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина.
Флуоксетин вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела.
Флуоксетин не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.
Фармакокинетика
При приеме внутрь флуоксетин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 95% принятой дозы). Применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6 - 8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60%. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90%. Выделяется с грудным молоком (до 25% от концентрации в сыворотке крови). Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составляет 94 - 704 мл/мин, норфлуоксетина 60 - 336 мл/мин. Около 12% флуоксетина выделяется через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2 - 3 суток, норфлуоксетина - 7 - 9 суток.
У больных с печеночной недостаточностью период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Флуоксетин;
- тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- тяжелые нарушения функции печени;
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (и в течение 14 дней после их отмены);
- одновременный прием тиоридазина (и в течение 5 недель после отмены флуоксетина);
- одновременный прием пимозида;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Капсулы Флуоксетин принимают внутрь, в первой половине дня, независимо от приема пищи.
Депрессия
Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости и хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 40 - 60 мг в сутки (на 20 мг в неделю), разделенных на 2 - 3 приема. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Терапевтический эффект препарата Флуоксетин устанавливается через 1 - 4 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Рекомендованная доза составляет 20 - 60 мг в сутки.
Нервная булимия
Рекомендованная доза составляет 60 мг в сутки, разделенных на 2 - 3 приема.
Предменструальное дисфорическое расстройство
Рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
У больных пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза составляет 20 мг.
У больных с нарушениями функции печени и почек рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приемами.
Передозировка
Симптомы: ажитация, маниакальные и судорожные расстройства, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.
Лечение: специфические антидоты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела. При судорогах - диазепам.
Побочное действие
При приеме препарата Флуоксетин возможны следующие нежелательные реакции и явления:
Со стороны центральной нервной системы: усиление суицидальных тенденций, тревога, головная боль, тремор, ажитация, повышенная раздражительность, нарушение сна, головокружение, сонливость, астенические расстройства, уменьшение либидо, маниакальные и судорожные расстройства, нарушение остроты зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.
Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).
Аллергические реакции: редко встречаются в виде кожной сыпи, зуда, озноба, крапивницы, повышения температуры тела, болей в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и глюкокортикостероидных препаратов).
Прочие: повышенное потоотделение, гипонатримия, тахикардия, ортостатическая гипотония, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты. Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.
Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии или при повышении дозы препарата Флуоксетин.
Особые указания и меры предосторожности
До наступления значительного улучшения больные должны находиться под наблюдением врача.
При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с минимальных доз.
Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.
При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты флуоксетина (возможна прогрессирующая потеря массы тела).
У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и, при его отмене, гипергликемии. В связи с этим доза инсулина и/или любых других гипогликемических средств, применяемых внутрь, должна быть скорректирована.
После применения ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО и/или тиоридазин ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.
При развитии на фоне приема судорожных припадков препарат Флуоксетин следует отменить.
Взаимодействие
Флуоксетин усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этилового спирта и гипогликемических лекарственных средств, антикоагулянтов.
Повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в 2 раза (необходимо на 50% снижать дозу трициклических антидепрессантов при одновременном применении).
Возможно повышение концентрации лития (риск развития токсических эффектов лития). Препараты лития следует применять с осторожностью, рекомендуется частое определение концентрации лития в сыворотке крови.
На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта).
Ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) повышают риск развития серотонинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушения координации движений, вегетативная лабильность, психомоторное возбуждение, бредовые расстройства, угнетение сознания вплоть до комы).
Средства, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), повышают риск развития побочных эффектов и усиления угнетающего действия на ЦНС.
При одновременном применении средств, обладающих высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) действующих веществ и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.