Информация о препарате «Пирацетам» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Пирацетам
Заказать Пирацетам в аптеках Москвы.
Инструкции:
Пирацетам, Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Торговое название
Пирацетам
Латинское название
Piracetam
Регистрационный номер
Р N002433/01
Фармакологическая группа
Ноотропное средство.
ATX
N06BX03 Пирацетам
Действующее вещество (МНН)
Пирацетам
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: пирацетам - 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3-водный) - 1 мг, уксусная кислота разведенная 30% - до pH 5.0 - 5.8, вода для инъекций - до 1 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл.
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой, или бумаги с полиэтиленовым покрытием, или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО, Россия
Производитель
НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).
Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток. Оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла.
В дозе 9,6 г пирацетам снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30 - 40% и удлиняет время кровотечения.
Фармакокинетика
Период полувыведения пирацетама 4 - 5 часов из плазмы крови и 8,5 часов - из спинномозговой жидкости. 80 - 100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс 80 - 90 мл/мин. Период полувыведения удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при терминальной ХПН - до 59 часов). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.
Показания
Препарат Пирацетам применяется у взрослых:
- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
- лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения);
- лечение кортикальной миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии);
- купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Препарат Пирацетам применяется у детей:
- лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами;
- купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Способ применения и дозы
Раствор Пирацетам применяют внутривенно струйно или капельно, внутримышечно.
Суточную дозу разделяют на 2 - 4 приема.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4,8 г/сутки в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу: 1,2 - 2,4 г/сутки.
Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4 - 4,8 г/сутки.
Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3 - 4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует пробовать снижать дозу или отменить пирацетам, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.
При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): лечение внутривенно по 300 мг/кг/сутки, разделенные на 4 равные дозы.
Лечение дислексии у детей старше 8 лет: в комплексе с другими методами лечения - по 3.2 г, разделенных на 2 равные дозы.
Почечная недостаточность
При хронической почечной недостаточности (ХПН) легкой степени (клиренс креатинина (КК) 50 - 79 мл/мин) - 2/3 дозы, разделенной на 2 - 3 приема; средней (КК 30 - 49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема; тяжелой (КК 20 - 30 мл/мин) - 1/6 дозы однократно.
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50 - 60%). Специфического антидота для пирацетама нет.
Побочное действие
При применении препарата Пирацетам возможны следующие нежелательные явления:
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: повышение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие: лихорадка, снижение артериального давления (АД).
Особые указания и меры предосторожности
Пирацетам с осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренс креатинина (КК).
Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Взаимодействие
При одновременном применении пирацетама с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
В высоких дозах (9,6 г/сут) у пациентов с венозным тромбозом пирацетам повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).
Раствор Пирацетам фармацевтически совместим с растворами декстрозы (5%, 10%, 20%), фруктозы (5%, 10%, 20%), 0,9% раствором NaCl, раствором Рингера, 20% раствором маннитола, гидроксиэтилкрахмалом (6%, 10%).