Информация о препарате «Пирацетам» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Пирацетам
Заказать Пирацетам в аптеках Москвы.
Инструкции:
Пирацетам, Капсулы
Торговое название
Пирацетам
Латинское название
Piracetam
Регистрационный номер
Р N003881/01
Фармакологическая группа
Ноотропное средство.
ATX
N06BX03 Пирацетам
Действующее вещество (МНН)
Пирацетам
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, белого цвета, №0. Содержимое капсул: кристаллический порошок белого или почти белого цвета.
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: пирацетам - 400 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.025 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.005 г.
Капсула: титана диоксид - 2.88 мг, желатин медицинский - до 96 мг.
Форма выпуска и упаковка
Капсулы, 400 мг.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 капсул в банку полимерную.
Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
УРАЛБИОФАРМ, ОАО, Россия
Производитель
УРАЛБИОФАРМ, ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты, является ноотропным средством.
Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови.
Непосредственно воздействует на мозг, улучшает когнитивные процессы (способность к обучению, память, внимание, умственная работоспособность). Улучшает межполушарные связи в головном мозге и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда, на 30 - 40% удлиняет время кровотечения. Не вызывает вазодилатирующего действия.
Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Фармакокинетика
Абсорбция пирацетама при приеме внутрь быстрая и полная. Биодоступность около 100%. После однократного приема внутрь в дозе 3,2 г максимальная концентрация в крови (Сmах) - 84 мкг/мл, после многократного (3,2 г 3 раза в сутки) - 115 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) в плазме - 1 час, в спинномозговой жидкости - 5 часов. Прием пищи снижает Сmах на 17% и увеличивает Тmах до 1.5 часов. У женщин Сmах и показатель на биодоступность (AUC) после приема 2,4 г на 30% выше, чем у мужчин. Объем распределения (Vd) - около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется. Период полувыведения (Т1/2) - 4-5 часов из плазмы крови и 8,5 часов - из спинномозговой жидкости. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/минуту.
Период полувыведения (Т1/2) удлиняется при хронической почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 часов). Удаляется при гемодиализе.
Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.
Показания
Показания для применения препарата Пирацетам:
У взрослых:
- симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
- лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения);
- кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии);
- профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
У детей:
- дислексия у детей с 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;
- профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Способ применения и дозы
Капсулы Пирацетам принимают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
Суточную дозу пирацетама разделяют на 2 - 4 приема. Для предотвращения нарушения сна последнюю дозу принимают не позднее 17 часов.
Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: по 4,8 г/сутки в течение первой недели, затем переходят на поддерживающую дозу - 1,2 - 2,4 г/сутки.
Лечение головокружения и связанных с ним нарушений равновесия: по 2,4 - 4,8 г/сутки.
Лечение кортикальной миоклонии: начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3 - 4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки.
Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует пробовать снижать дозу или отменить препарат, постепенно снижая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня. При незначительном терапевтическом эффекте или его отсутствии лечение прекращают.
При серповидно-клеточном вазоокклюзионном кризе (у взрослых и детей): профилактика - внутрь по 160 мг/кг/сутки, разделенные на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг/сутки или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания.
Лечение дислексии у детей старше 8 лет (в комплексе с другими методами лечения): по 3,2 г, разделенных на 2 равные дозы.
При хронической почечной недостаточности:
- легкой степени (клиренс креатинина 50 - 79 мл/мин) - 2/3 дозы, разделенной на 2 - 3 приема;
- средней (клиренс креатинина 30 - 49 мл/мин) - 1/3 дозы, разделенной на 2 приема;
- тяжелой (клиренс креатинина 20 - 30 мл/мин) - 1/6 дозы однократно.
Передозировка
Симптомы: абдоминальная боль, диарея с примесью крови.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, симптоматическая терапия, гемодиализ (эффективность 50 - 60%). Специфического антидота нет.
Побочное действие
Со стороны центральной нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: повышение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции к препарату Пирацетам, сообщите об этом врачу.
Особые указания и меры предосторожности
Пирацетам с осторожностью назначают пациентам с нарушением гемостаза, перед предстоящими обширными хирургическими вмешательствами или у пациентов с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
При лечении веноокклюзионного криза при серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата Пирацетам могут вызвать рецидив криза.
При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от клиренс креатинина.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Взаимодействие
При одновременном применении с йодсодержащими гормонами щитовидной железы может возникнуть спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.
В высоких дозах (9,6 г/сутки) у пациентов с венозным тромбозом пирацетам повышает антикоагулянтный эффект непрямых антикоагулянтов (более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, содержания фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы).