Информация о препарате «ПК-мерц» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
ПК-мерц
Заказать ПК-мерц в аптеках Москвы.
Инструкции:
ПК-Мерц, Раствор для инфузий
Торговое название
ПК-Мерц
Латинское название
PK-Merz
Регистрационный номер
П N015091/01
Фармакологическая группа
Противопаркинсоническое средство
ATX
N.04.B.B.01 Амантадин
Действующее вещество (МНН)
Амантадин
Лекарственная форма
Раствор для инфузий
Описание
Бесцветный, прозрачный раствор,
Состав
Каждый флакон раствора для инфузий объемом в 500 мл содержит:
Активное вещество: амантадина сульфата (1-адамантапамин сульфат) - 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4500 мг, вода для инъекций - до 500 мл.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инфузий 200 мг/500мл.
По 500 мл во флакон из полимерного материала, снабженный специальным приспособлением для крепления. Флакон герметично укупорен крышкой из полимерного материала. На верхней части крышки нанесена алюминиевая фольга.
По 1 или 2 флакона помещают в картонную коробку с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец РУ
Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия
Производитель
MERZ PHARMA GmbH & Co., KGaA, Германия
Представительство
МЕРЦ ФАРМА ООО, Россия
Фармакологические свойства
Амантадин (активное вещество препарата ПК-Мерц) - противопаркинсоническое средство. Оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы.
Амантадин повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации выработки допамина, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами.
В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.
Фармакокинетика
Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после инфузии препарата ПК-Мерц в количестве 200 мг в течение 3-х часов составляет 0,54 мкл. При дозировке 200 мг в день средняя плазменная концентрация к концу введения 6-го дня лечения составляет 0,76 мкл. Общий клиренс составляет 3,6 л/ч; период полувыведения - от 10 до 30 часов, в среднем около 10 часов. Амантадин примерно на 67% связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру).
Противопоказания
- гиперчувствительность к амантадину или любому другому из компонентов препарата ПК-Мерц;
- тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации);
- кардиомиопатия;
- миокардит;
- атриовентрикулярная блокад II и III степени;
- брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/минуту;
- удлинение интервала QT более 420 мс;
- желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков);
- беременность и период грудного вскармливания;
- пониженное содержание в крови калия и магния;
- одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин);
- детский возраст.
С осторожностью
ПК-Мерц раствор для инфузий применяют с осторожностью:
- гиперплазия предстательной железы;
- узкоугольная глаукома;
- почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции амантадина);
- ажитация;
- делирий;
- угнетение центральной нервной системы;
- экзогенный психоз (в том числе в анамнезе);
- совместный прием с мемантином, триамтереном / гидрохлоротиазидом (триампур).
Способ применения и дозы
ПК-Мерц раствор для инфузий назначают внутривенно, 1 - 2 раза в день по 500 мл; дозу можно увеличить до 3 раз в день по 500 мл. Продолжительность вливания 3 часа (55 капель в минуту). Средняя длительность терапии при невралгии при опоясывающем герпесе составляет 1 неделю с последующим переходом на пероральный прием препарата ПК-Мерц.
Гломерулярная скорость фильтрации (GFR) мл/мин | Дозировка (мг) | Интервал дозировки (Ч) |
80 - 60 | 100 | 12 |
60 - 50 | 200 и 100 попеременно | Каждый второй день |
50 - 40 | 100 | 24 |
30 - 20 | 200 | 2 раза в неделю |
20 - 10 | 100 | 3 раза в неделю |
< 10 | 200 и 100 | Еженедельно и через неделю |
Передозировка
Симптомы: при передозировке раствора ПК-Мерц возможны: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, депрессия, эпилептические припадки, сердечная аритмия.
Лечение: симптоматическое. По необходимости - применение седативных, антиконвульсионных и антиаритмических препаратов.
Побочное действие
Нежелательные реакции при применении препарата ПК-Мерц, перечислены в соответствии с поражением органов и систем. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (>1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: часто: тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко: эпилептические припадки, периферическая нейропатия, временная потеря зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия.
Прочие: часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы; очень редко: кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация, полиурия, никтурия, лейкопения, тромбоцитопения.
Особые указания и меры предосторожности
Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики.
Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц.
На фоне лечения противопоказан прием алкоголя.
Взаимодействие
Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающий увеличение интервала QТ, в частности:
- некоторые антиаритмические препараты класса IА (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон и соталол);
- некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
- некоторые трициклические антидепрессанты и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
- некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
- некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
- некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин);
- противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена и гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме.
При одновременном приеме препарата ПК-Мерц с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов для избегания нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты препарата ПК-Мерц.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.