Информация о препарате «Ксефокам» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!

Ксефокам

Заказать Ксефокам в аптеках Москвы.

Инструкции:

Ксефокам, Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • Ксефокам
  • Ксефокам
  • Ксефокам
‹ ›
Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Ксефокам

Латинское название

Xefocam

Регистрационный номер

П N014845/01

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

ATX

M01AC     Оксикамы
M01AC05     Лорноксикам

Действующее вещество (МНН)

Лорноксикам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Описание

От белого до белого с желтоватым оттенком цвета продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с надписью вдавлением LO 4 (дозировка 4 мг) и LO 8 (дозировка 8 мг).

Состав

Состав на 1 таблетку для дозировки 4 мг:
Активное вещество: лорноксикам - 4 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2 мг, повидон (К25) - 5 мг, натрия кроскармеллоза - 10 мг, целлюлоза - 85 мг, лактозы моногидрат - 94 мг.
Оболочка: макрогол (6000) - 1.2 мг, титана диоксид (Е171) - 2.4 мг, тальк - 4.8 мг, гипромеллоза - 8.4 мг.
Состав на 1 таблетку для дозировки 8 мг:
Активное вещество: лорноксикам - 8 мг.
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2 мг, повидон (К25) - 5 мг, натрия кроскармеллоза - 10 мг, целлюлоза - 85 мг, лактозы моногидрат - 90 мг.
Оболочка: макрогол (6000) - 0.8 мг, титана диоксид (Е171 ) - 1.6 мг, тальк - 3.2 мг, гипромеллоза - 5.6 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг и 8 мг.
По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки.
По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Владелец РУ

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

Производитель

TAKEDA GmbH, Германия

Представительство

Такеда Фармасьютикалс, ООО

Фармакологические свойства 

Лорноксикам (активное вещество препарата Ксефокам) - нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает выраженное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов. Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Фармакокинетика 

Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема препарата Ксефокам внутрь. При этом максимальные концентрации в плазме достигаются примерно через 1 - 2 часа. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (Сmax) на 30% и повышает время достижения максимальной концентрации (Тmах) до 2,3 часа. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90 - 100%. Лорноксикам присутствует в плазме, в основном в неизмененном виде и, в меньшей степени, в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Связывание лорноксикама с белками плазмы, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99% и не зависит от его концентрации. Период полувыведения в среднем составляет 4 часа и не зависит от концентрации препарата. Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - с желчью. У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания 

Показания для применения препарата Ксефокам:
- кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;
- симптоматическая терапия ревматических заболеваний:
  * ревматоидный артрит;
  * остеоартроз;
  * анкилозирующий спондилит;
  * суставной синдром при обострении подагры;
  * ревматическое поражение мягких тканей.

Противопоказания 

- известная гиперчувствительность к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата Ксефокам;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. в анамнезе;
- геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки;
- рецидивирующая язва желудка;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- повторные желудочно-кишечные кровотечения;
- желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
- некомпенсированная сердечная недостаточность;
- выраженная печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- гиповолемия или обезвоживание;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы).

С осторожностью 

Препарат Ксефокам применяют с осторожностью:
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе;
- кровотечения из ЖКТ в анамнезе;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- умеренно выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);
- состояния после хирургических вмешательств;
- ишемическая болезнь сердца (ИБС);
- хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
- цереброваскулярные заболевания;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- тяжелые соматические заболевания;
- курение;
- алкоголизм;
- возраст старше 65 лет;
- одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (ГКС, в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Беременность и грудное вскармливание 

Противопоказано.
Применение препарата Ксефокам может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Способ применения и дозы 

Таблетки Ксефокам принимают внутрь, перед едой, запивая стаканом воды.
При выраженном болевом синдроме: рекомендуемая доза 8 - 16 мг/сутки, поделенная на 2 - 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 16 мг.
При воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваниях: рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг. Стандартная доза составляет 8 - 16 мг в сутки, в зависимости от состояния пациента.
Длительность терапии зависит от характера и течения заболевания.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), больным с нарушениями функции почек или печени, лицам пожилого возраста (старше 65 лет), после обширных операций - максимальная суточная доза составляет 12 мг, разделенная на 3 приема.
Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу препарата Ксефокам минимально возможным коротким курсом.

Передозировка 

Симптомы: возможно усиление описанных побочных эффектов препарата Ксефокам.
Лечение: симптоматическое. Прием активированного угля сразу после приема препарата может способствовать снижению всасывания лорноксикама. Для профилактики повреждения слизистой оболочки можно использовать противоязвенные препараты. Диализ неэффективен.

Побочное действие 

Возможные нежелательные явления при приеме препарата Ксефокам:
Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и печени: диспепсия, боль в животе, сухость во рту, стоматит, тошнота, рвота, изжога, диарея; эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника в т.ч. с перфорацией и кровотечением, запор, метеоризм, мелена, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных трансаминаз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит, парестезии.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром, экхимозы, кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия, повышение артериального давления (АД).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.
Со стороны органов дыхания: фарингит, ринит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.
Прочие: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгия, миалгия.

Особые указания и меры предосторожности 

Риск ульцерогенного действия препарата Ксефокам можно снизить при одновременном назначении ингибиторов протонной помпы и синтетических аналогов простагландинов.
В случае возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) прием препарата Ксефокам необходимо сразу же прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Особенно внимательно необходимо наблюдать за состоянием тех больных с желудочно-кишечной патологией, которые впервые получают курс лечения препаратом Ксефокам.
Как и другие оксикамы, препарат Ксефокам угнетает агрегацию тромбоцитов, поэтому может увеличивать время кровотечения. При применении препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием больных, нуждающихся в абсолютно нормальном функционировании системы свертывания крови (например, больных, которым предстоит хирургическое вмешательство), имеющих нарушения системы свертывания крови или же получающих лекарственные средства, угнетающие свертывание (включая гепарин в низких дозах), для того, чтобы своевременно обнаружить признаки кровотечения.
При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата Ксефокам и обратиться к лечащему врачу.
Не следует применять препарат Ксефокам одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Лорноксикам может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Больным с нарушениями функции почек, вызванными большой кровопотерей или тяжелым обезвоживанием, препарат Ксефокам, как ингибитор синтеза простагландинов, можно назначать только после устранения гиповолемии и связанной с ней опасности уменьшения перфузии почек. Как и другие НПВП, лорноксикам может вызывать повышение концентрации в крови мочевины и креатинина, а также задержку воды и натрия, периферические отеки, артериальную гипертензию и другие ранние признаки нефропатии. Длительное лечение таких больных препаратом Ксефокам может привести к следующим последствиям: гломерулонефрит, папиллярный некроз и нефротический синдром с переходом в острую почечную недостаточность. Больным с выраженным снижением функции почек препарат Ксефокам назначать нельзя.
У пожилых больных, а также у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и/или ожирением, необходимо контролировать уровень артериального давления.
Особенно важно проводить мониторинг функции почек у пожилых больных, а также у пациентов одновременно получающих диуретики или одновременно получающих лекарства, которые могут вызывать повреждения почек.
При длительном применении препарата Ксефокам необходимо периодически контролировать гематологические параметры, а также функцию почек и печени.
На фоне приема препарата необходимо воздержаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять механизмами 

Пациентам, применяющим препарат Ксефокам, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций.

Взаимодействие 

Циметидин: повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействия с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено.
Антикоагулянты или ингибиторы агрегации тромбоцитов: возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль международного нормализованного отношения (МНО).
Бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: лорноксикам может уменьшать их гипотензивный эффект.
Диуретики: лорноксикам снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие.
Дигоксин: лорноксикам снижает почечный клиренс дигоксина.
Хинолоновые антибиотики: повышают риск развития судорожного синдрома.
Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или глюкокортикоиды: увеличивают риск желудочно-кишечных кровотечений.
Метотрексат: лорноксикам повышает концентрацию метотрексата в сыворотке.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин - повышают риск желудочно-кишечных кровотечений.
Соли лития: лорноксикам может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и, тем самым, усиливать известные побочные эффекты лития.
Циклоспорин: лорноксикам увеличивает нефротоксичность циклоспорина.
Производные сульфонилмочевины: лорноксикам может усиливать их гипогликемический эффект.
Алкоголь, кортикотропин, препараты калия: увеличивают риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота: увеличивают риск кровотечений.