Информация о препарате «Амелотекс» не должна быть использована в качестве руководства по самолечению. Приём лекарственного препарата необходимо согласовать с лечащим врачом!
Амелотекс
Заказать Амелотекс в аптеках Москвы.
Инструкции:
Амелотекс, Таблетки
Торговое название
Амелотекс
Латинское название
Amelotex
Регистрационный номер
ЛСР-007059/09
ЛП-№(002848)-(РГ-RU)
Фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
ATX
M01AC Оксикамы
M01AC06 Мелоксикам
Действующее вещество (МНН)
Мелоксикам
Лекарственная форма
Таблетки.
Описание
Таблетки 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.
Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: мелоксикам - 7.5 мг или 15 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец РУ
ФармФирма СОТЕКС, ЗАО, Россия
Производитель
REPLEK FARM Ltd. Skopje, Северная Македония
СОТЕКС, ЗАО, Россия
Представительство
ФармФирма СОТЕКС, ЗАО, Россия
Фармакологические свойства
Мелоксикам (активное вещество препарата Амелотекс) является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), относится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие.
Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.
Мелоксикам in vivo ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со стороны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при применении в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина Е2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях ex vivo показано, что мелоксикам (в дозах 7,5 мг и 15 мг) не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
В клинических исследованиях нежелательные реакции (HP) со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 мг и 15 мг, чем при приеме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте HP со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления как диспепсия, рвота, тошнота, боль в животе. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от дозы препарата.
Фармакокинетика
Абсорбция
После приема препарата Амелотекс внутрь мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), о чем свидетельствует высокая абсолютная биодоступность (90%). После однократного применения мелоксикама максимальная концентрация мелоксикама в плазме (Сmах) достигается в течение 5 - 6 часов. Одновременный прием пищи и органических антацидов не изменяет всасывание. При применении мелоксикама внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации в плазме пропорциональны дозам. Равновесное состояние фармакокинетики достигается в пределах 3 - 5-ти дней. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями мелоксикама после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при применении дозы 7,5 мг - 0,4 - 1 мкг/мл, а при применении дозы 15 мг - 0,8 - 2 мкг/мл (приведены соответственно значения минимальной концентрации (Cmin) и Сmах в период равновесного состояния фармакокинетики), хотя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон. Сmах в период равновесного состояния фармакокинетики достигается через 5 - 6 часов после приема внутрь.
Распределение
Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99%). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50% концентрации в плазме. Объем распределения после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7,5 мг до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 до 32%.
Метаболизм
Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16% и 4% от величины дозы мелоксикама) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выведение
Выводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. В неизменном виде через кишечник выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизменном виде мелоксикам обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьирует от 13 до 25 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 7 - 12 мл/мин после однократного приема мелоксикама.
Недостаточность функции печени и/или почек
Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.
Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с умеренно выраженной почечной недостаточностью. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза препарата Амелотекс не должна превышать 7,5 мг.
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты по сравнению с молодыми пациентами имеют сходные фармакокинетические показатели. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и длительный период полувыведения, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.
Дети
Сmах (-34%) и AUC 0-∞ (-28 %) были ниже у детей младшего возраста (2 - 6 лет) по сравнению с более старшей возрастной группой (7 - 14 лет), а клиренс мелоксикама (с поправкой на массу тела) у младших детей был более высоким. Ретроспективное сравнение с взрослыми показало, что концентрации мелоксикама в плазме у детей старшего возраста и взрослых сходны. У детей обеих возрастных групп период полувыведения мелоксикама из плазмы был сходным (13 часов) и несколько более коротким, чем у взрослых (15 - 20 часов).
Показания
Препарат Амелотекс показан для симптоматического лечения:
- остеоартроз (артроз), остеоартрит, дегенеративные заболевания суставов, в том числе с болевым компонентом;
- ревматоидный артрит;
- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
- ювенильный ревматоидный артрит (у пациентов с массой тела ≥ 60 кг);
- артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит);
- другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, сопровождающиеся болью.
Амелотекс предназначен для купирования боли и уменьшения воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания
- гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата Амелотекс;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в т.ч. в анамнезе;
- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные;
- активное желудочно-кишечное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в стадии обострения;
- выраженная печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- подтвержденная гиперкалиемия;
- цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения (недавно перенесенные);
- установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;
- декомпенсированная или неконтролируемая сердечная недостаточность;
- терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий (аортокоронарного шунтирования);
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе препарата Амелотекс лактозы);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Препарат Амелотекс применяют с осторожностью:
- тяжелые соматические заболевания;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные заболевания;
- хроническая сердечная недостаточность;
- заболевания периферических артерий;
- дислипидемия, гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки);
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- заболевания печени в анамнезе;
- почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин);
- курение;
- частое употребление алкоголя;
- длительное использование нестероидных противовоспалительных средств;
- сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);
- пожилой возраст.
Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу препарата Амелотекс минимально возможным коротким курсом.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Применение препарата Амелотекс противопоказано во время беременности. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) женщинами с 20-ой недели беременности может привести к развитию маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Грудное вскармливание
Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому применение препарата Амелотекс в период грудного вскармливания противопоказано.
Фертильность
Как препарат, ингибирующий циклооксигеназы и подавляющий синтез простагландинов, Амелотекс может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется его применение у женщин, планирующих беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим, у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата Амелотекс.
Способ применения и дозы
Таблетки Амелотекс принимают внутрь, во время еды, один раз в день, запивая водой или другой жидкостью. Суточную дозу следует принимать в один прием.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов (заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в день. Так как потенциальный риск нежелательных реакций зависит от дозы и продолжительности лечения, следует применять максимально возможные низкие дозы и короткую длительность применения.
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Остеоартрит, остеоартроз с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в день.
Ювенильный ревматоидный артрит: 7,5 мг в сутки. Увеличение дозы выше рекомендуемой суточной дозы не приводит к повышению эффективности. Доступные дозировки препарата Амелотекс в таблетках не позволяют принимать его пациентам с массой тела менее 60 кг.
Эффективность и безопасность препарата Амелотекс у детей младше 12 лет, по показаниям, отличным от ювенильного ревматоидного артрита, не изучена.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза препарата Амелотекс не должна превышать 7,5 мг в день.
У пациентов с компенсированным циррозом печени коррекция дозы не требуется.
Комбинированное применение
Не следует применять препарат Амелотекс одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Общая суточная доза препарата Амелотекс, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.
Передозировка
Данных о случаях, связанных с передозировкой мелоксикама, накоплено недостаточно. Вероятно, будут присутствовать симптомы, свойственные передозировке нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). В тяжелых случаях: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: антидот не известен. В случае передозировки препарата Амелотекс следует провести эвакуацию содержимого желудка и общую поддерживающую терапию. Колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.
Побочное действие
Ниже описаны нежелательные реакции (HP), связь которых с применением препарата Амелотекс расценивается как возможная. HP, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, отмечены знаком *.
Внутри системно-органных классов по частоте возникновения HP используются следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), не установлено.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто: анемия; редко: изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения. Совместное применение препарата Амелотекс с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.
Со стороны иммунной системы: нечасто: другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*; не установлено: анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.
Со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: головокружение, сонливость.
Нарушения психики: часто: изменение настроения*; не установлено: спутанность сознания*, дезориентация*.
Со стороны органа зрения: редко: конъюнктивит*.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто: вертиго; редко: нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота; нечасто: скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка; редко: гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит; очень редко: перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина); очень редко: гепатит*.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь; редко: токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница; очень редко: буллезный дерматит*, многоформная эритема*; не установлено: фотосенсибилизация.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Со стороны сердца и сосудов: нечасто: повышение артериального давления, чувство "прилива" крови к лицу; редко: ощущение сердцебиения.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*; очень редко: острая почечная недостаточность*. Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто: поздняя овуляция*; не установлено: бесплодие у женщин*.
Учитывая, что показание ювенильный ревматоидный артрит относится только к определенной группе детей весом более 60 кг, ожидается, что профиль безопасности препарата Амелотекс будет таким же, как у взрослых. Профиль безопасности, наблюдаемый в соответствующих клинических испытаниях с участием детей, а также пострегистрационных исследованиях, не показал существенных различий в профилях безопасности с таковыми у взрослых.
Особые указания и меры предосторожности
Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем, такие пациенты должны тщательно наблюдаться.
Подобно другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), препарат Амелотекс может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания.
Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
Пациенты с заболеваниями ЖКТ должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения ЖКТ или желудочно-кишечного кровотечения препарат Амелотекс необходимо отменить. Язвы ЖКТ, перфорация или кровотечения могут возникнуть в ходе применения НПВП в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.
Реакции со стороны кожи
При применении препарата Амелотекс могут развиваться такие серьезные реакции со стороны кожи, как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Поэтому следует уделять особое внимание пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к мелоксикаму, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения. Развитие подобных реакций наблюдается, как правило, в течение первого месяца лечения. В случае появления первых признаков кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Амелотекс.
Реакции со стороны сердечно-сосудистой системы
При приеме НПВП описаны случаи повышения риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата Амелотекс, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.
Реакции со стороны почек
В почках НПВП ингибируют синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты у которых отмечается:
- дегидратация;
- хроническая сердечная недостаточность;
- цирроз печени;
- нефротический синдром;
- острые нарушения функции почек;
- пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II;
- пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии;
- пациенты пожилого возраста.
У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.
Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек. В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.
Реакции со стороны печени
При применении препарата Амелотекс (так же, как и большинства других НПВП) возможно эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, препарат Амелотекс следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.
Непереносимость лактозы
В максимальной суточной дозе препарата Амелотекс с дозировкой мелоксикама 7,5 мг и 15 мг содержится 153,84 мг и 71,22 мг лактозы соответственно.
Влияние на способность управлять механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата Амелотекс на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Однако, при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Взаимодействие
Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая глюкокортикостероиды (ГКС) и салицилаты
Одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) не рекомендуется.
Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства
Одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина
Одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови.
Препараты лития
НПВП повышают концентрацию лития в плазме посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития.
Метотрексат
НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. При совместном применении мелоксикама и метотрексата в течение 3-х дней возрастает риск повышения токсичности последнего.
Контрацепция
Есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано.
Диуретики
Применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.
Гипотензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики)
НПВП снижают эффект гипотензивных средств, вследствие ингибирования синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.
Антагонисты рецепторов ангиотензина II
Антагонисты рецепторов ангиотензина II (также, как и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента) при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что, тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
Колестирамин
Колестирамин, связывая мелоксикам в ЖКТ, приводит к его более быстрому выведению.
Циклоспорин
НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.
Пеметрексед
При одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за пять дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через два дня после окончания приема препарата. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения нежелательных реакций со стороны ЖКТ. У пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.
Ингибиторы и/или субстраты CYP2C9 и/или CYP3A4
При применении совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. При совместном применении с пероральными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны взаимодействия, опосредованные CYP2C9, которые могут привести к увеличению концентрации как этих лекарственных средств, так и мелоксикама в крови. Пациенты, одновременно принимающие мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, должны тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови из-за возможности развития гипогликемии.
Другое
При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.
Цены в аптеках Москвы
- АМЕЛОТЕКС 15 МГ. ТАБЛЕТКИ № 10 - 238 руб.
- АМЕЛОТЕКС / МЕЛОКСИКАМ / 15 МГ. ТАБЛЕТКИ № 10 - 275 руб.
- АМЕЛОТЕКС 7.5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 20 - 275 руб.
- АМЕЛОТЕКС / МЕЛОКСИКАМ / 7.5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 20 - 281 руб.
- АМЕЛОТЕКС 7.5 МГ. ТАБЛЕТКИ № 20 - 321 руб.
- АМЕЛОТЕКС 15 МГ. ТАБЛЕТКИ № 20 - 386 руб.
- АМЕЛОТЕКС 15 МГ. ТАБЛЕТКИ № 20 - 448 руб.